- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01136343
A koszorúér-betegséggel kapcsolatos prediktív tényezők összehasonlítása
2023. március 19. frissítette: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
A koszorúér-betegséghez kapcsolódó prediktív tényezők összehasonlítása a különböző menopauzális státuszokban és az életstílus-kezelési program hatása a kockázati tényezők módosítására középkorú nők körében
Tajvanon 2007-ben a szívbetegség és az agyi érbetegség a második és a harmadik helyen állt a nők körében a tíz vezető halálok közül; ezeknek a halálozásoknak a fele koszorúér-betegség (CAD) következménye.
A posztmenopauzás állapot a CAD független kockázati tényezője.
A kockázati tényezők korai felmérése és megfelelő kezelése csökkentheti a CAD előfordulási arányát.
Az elmúlt évtizedben, annak ellenére, hogy a nők fokozott figyelmet fordítanak a CAD-re, a legtöbb tanulmány bizonyos menopauza állapotára összpontosított a menopauza összes fázisa helyett, vagy a kapcsolódó metabolikus szindrómára korlátozódó kockázati tényezőkre.
Mivel a CAD-hez kapcsolódó kockázati tényezők prevalenciáját a különböző fiziológiai és életmódbeli állapotok befolyásolják a különböző menopauzális státuszokban, a tanulmány első szakaszában az volt, hogy feltárja a CAD kockázati tényezőit középkorú nők körében három menopauzában. állapotok.
A második szakaszban az életmód-menedzsment program hatását vizsgáljuk a premenopauzális nők kockázati tényezők változására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Wan Fang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CAD diagnosztizálása coroangiographiával
- LVEF >30%
Kizárási kritériumok:
- a fizikai aktivitás károsodása
- pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, vitális aritmia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: életmódmódosított projekt
oktatás, tanácsadás
|
oktatás, tanácsadás
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
életmód
|
fizikai aktivitás, diéta, depresszió, szorongás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolikus
Időkeret: 6 hónap
|
vérnyomás, lipidprofil, vércukorszint, elhízás
|
6 hónap
|
|
biomarkerek
|
hsCRP, homocisztein, leptin
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .