- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01136343
Comparación de factores predictivos relacionados con la enfermedad de las arterias coronarias
19 de marzo de 2023 actualizado por: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Comparación de factores predictivos relacionados con enfermedad arterial coronaria entre diferentes estados menopáusicos y efecto de un programa de manejo del estilo de vida en la modificación de factores de riesgo entre mujeres de mediana edad
En Taiwán, las enfermedades cardíacas y cerebrovasculares ocuparon el segundo y tercer lugar entre las diez principales causas de muerte en mujeres en 2007; la mitad de estas muertes se debe a la enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
El estado posmenopáusico es un factor de riesgo independiente de CAD.
La evaluación temprana y el manejo adecuado de los factores de riesgo pueden reducir la tasa de prevalencia de CAD.
En la década pasada, a pesar de una mayor atención a la CAD en las mujeres, la mayoría de los estudios se enfocaron en cierto estado menopáusico en lugar de todas las fases de la menopausia o en factores de riesgo limitados al síndrome metabólico relacionado.
Debido a que la prevalencia de los factores de riesgo relacionados con la EAC está influenciada por varios estados fisiológicos y de estilo de vida en diferentes estados menopáusicos, el propósito de este estudio, en la primera etapa, es explorar, respectivamente, los factores de riesgo de la EAC entre mujeres de mediana edad en tres estados menopáusicos. estados
En la segunda etapa, se examina en este estudio la influencia de un programa de gestión del estilo de vida en la modificación de los factores de riesgo entre mujeres premenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Wan Fang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de CAD por coroangiografía
- FEVI >30%
Criterio de exclusión:
- deterioro de la actividad física
- antecedentes de trastorno psiquiátrico, arritmia vital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: proyecto de estilo de vida modificado
educación, asesoramiento
|
educación, asesoramiento
|
Sin intervención: control
control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
estilo de vida
|
actividad física, dieta, depresión, ansiedad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
metabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
presión arterial, perfil de lípidos, azúcar en sangre, obesidad
|
6 meses
|
biomarcadores
|
hsCRP, homocisteína, leptina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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