- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136343
Porównanie czynników predykcyjnych związanych z chorobą wieńcową
19 marca 2023 zaktualizowane przez: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Porównanie czynników predykcyjnych związanych z chorobą wieńcową w różnych stanach menopauzy oraz wpływu programu zarządzania stylem życia na modyfikację czynników ryzyka wśród kobiet w średnim wieku
Na Tajwanie choroby serca i choroby naczyniowo-mózgowe zajęły drugie i trzecie miejsce z dziesięciu głównych przyczyn śmierci kobiet w 2007 roku; połowa tych zgonów jest spowodowana chorobą wieńcową (CAD).
Stan pomenopauzalny jest niezależnym czynnikiem ryzyka CAD.
Wczesna ocena i właściwe zarządzanie czynnikami ryzyka może zmniejszyć częstość występowania CAD.
W ostatniej dekadzie, pomimo zwiększonej uwagi na CAD u kobiet, większość badań koncentrowała się na określonych stanach menopauzy, a nie na wszystkich fazach menopauzy lub na czynnikach ryzyka ograniczonych do powiązanego zespołu metabolicznego.
Ponieważ na rozpowszechnienie czynników ryzyka związanych z chorobą wieńcową mają wpływ różne stany fizjologiczne i styl życia w różnych stanach menopauzy, celem tego badania w pierwszym etapie jest zbadanie odpowiednio czynników ryzyka choroby wieńcowej wśród kobiet w średnim wieku w trzech okresach menopauzy statusy.
W drugim etapie pracy zbadano wpływ programu zarządzania stylem życia na modyfikację czynników ryzyka u kobiet przed menopauzą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka CAD za pomocą koronangiografii
- LVEF >30%
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie aktywności fizycznej
- historia zaburzeń psychicznych, zaburzenia rytmu życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: projekt modyfikacji stylu życia
edukacja, doradztwo
|
edukacja, doradztwo
|
|
Brak interwencji: kontrola
kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
styl życia
|
aktywność fizyczna, dieta, depresja, lęk
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metaboliczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ciśnienie krwi, profil lipidowy, poziom cukru we krwi, otyłość
|
6 miesięcy
|
|
biomarkery
|
hsCRP, homocysteina, leptyna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na projekt modyfikacji stylu życia
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
January, Inc.Zawieszony
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone