- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01136343
Сравнение прогностических факторов, связанных с ишемической болезнью сердца
19 марта 2023 г. обновлено: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Сравнение прогностических факторов, связанных с ишемической болезнью сердца, у женщин с разным менопаузальным статусом и влияние программы управления образом жизни на модификацию факторов риска среди женщин среднего возраста
На Тайване болезни сердца и цереброваскулярные заболевания заняли второе и третье место среди десяти основных причин смерти женщин в 2007 году; половина этих смертей связана с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Постменопаузальный статус является независимым фактором риска ИБС.
Ранняя оценка и надлежащее управление факторами риска могут снизить уровень распространенности ИБС.
В последнее десятилетие, несмотря на повышенное внимание к ИБС у женщин, в большинстве исследований основное внимание уделялось определенному менопаузальному статусу, а не всем фазам менопаузы, или факторам риска, ограниченным сопутствующим метаболическим синдромом.
Поскольку на распространенность факторов риска, связанных с ИБС, влияет различный физиологический статус и образ жизни в различных менопаузальных состояниях, целью настоящего исследования на первом этапе является изучение соответственно факторов риска ИБС среди женщин среднего возраста в трех менопаузальных периодах. статусы.
На втором этапе в данном исследовании изучается влияние программы управления образом жизни на модификацию факторов риска у женщин в пременопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Wan Fang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика ИБС с помощью коронангиографии
- ФВ ЛЖ >30%
Критерий исключения:
- нарушение физической активности
- психическое расстройство в анамнезе, витальная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проект модифицированного образа жизни
обучение, консультирование
|
обучение, консультирование
|
|
Без вмешательства: контроль
контроль листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Стиль жизни
|
физическая активность, диета, депрессия, тревога
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболический
Временное ограничение: 6 месяцев
|
артериальное давление, липидный профиль, сахар в крови, ожирение
|
6 месяцев
|
|
биомаркеры
|
вчСРБ, гомоцистеин, лептин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .