- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136473
Mechanismus afakického a pseudofakického glaukomu u dětských pacientů
Mechanismus afakického a pseudofakického glaukomu u dětských pacientů: Zkoumání patofyziologie prostřednictvím kultivace čočkových epiteliálních buněk a izolace kandidátních faktorů z komorové vody
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Před operací bude odebrána voda z přední komory. Poté se pouzdro čočky otevře (capsulorhexis) a vyjme. Materiál čočky bude odstraněn. Všechny 3 komponenty budou odeslány do laboratoře.
Epiteliální buňky čočky budou izolovány a budou použity v nastavení společné kultury s trabekulárními buňkami ke zkoumání interakcí mezi buňkami čočky a trabekulárními buňkami. Pochopení interakce mezi mladými a dospělými čočkovými buňkami na trabekulární buňce vrhne světlo na mechanismus infantilního afakického glaukomu.
Humor odebraný před operací katarakty a před operací glaukomu afakických očí bude využit pro analýzu růstového faktoru a cytokinů v afakickém oku pomocí proteinových membránových čipů. Oči před operací šedého zákalu budou použity jako kontroly. Taková analýza vrhne světlo na možné faktory ovlivňující trabekulární buňky v afakickém oku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s vrozenou kataraktou a chystají se na operaci odstranění
- děti s afakickým nebo pseudofakickým glaukomem a chystají se na operaci glaukomu
- oba rodiče jsou schopni podepsat INFORMOVANÝ SOUHLAS
Kritéria vyloučení:
- pacienti s jinými očními chorobami kromě vrozené katarakty (u dětí s vrozenou kataraktou) a afakického nebo pseudofakického glaukomu (u dětí s afakickým nebo pseudofakickým glaukomem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vrozená katarakta nebo afakický glaukom
děti s vrozenou kataraktou nebo afakickým glaukomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
buněčná kultura
Časové okno: jeden rok
|
V buněčných kulturách budou epiteliální buňky čočky a buňky trabekulární síťoviny vystaveny komorové vodě z dětských očí podstupujících operaci odstranění katarakty.
Cytokinová analýza kandidátních faktorů bude provedena před a po expozici epitelu čočky.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-10-0035-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená katarakta
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království