- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01136473
Az aphakiás és pszeudophakiás glaukóma mechanizmusa gyermekgyógyászati betegekben
Az aphakiás és pszeudophakiás glaukóma mechanizmusa gyermekgyógyászati betegeknél: A patofiziológia feltárása lencse epiteliális sejtkultúrán keresztül és a jelölt faktorok izolálása a vizes humorból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizes oldatot az elülső kamrából a műtét előtt eltávolítják. Ezután a lencsekapszulát kinyitják (capsulorhexis) és eltávolítják. A lencse anyagát eltávolítjuk. Mind a 3 komponenst elküldik a laborba.
A lencse epiteliális sejtjeit izolálják, és a trabekuláris sejtekkel együtt tenyésztik, hogy megvizsgálják a lencsesejtek és a trabekuláris sejtek közötti kölcsönhatásokat. A trabekuláris sejten lévő fiatal és felnőtt lencsesejtek közötti kölcsönhatás megértése fényt derít a csecsemőkori aphakiás glaukóma mechanizmusára.
A szürkehályog-műtét előtt és az aphakiás szemek glaukómás műtéte előtt eltávolított vizes humort az aphakiás szem növekedési faktorának és citokineinek analízisére használják fehérjemembrán-tömbök segítségével. A szürkehályog-műtét előtti szemeket kontrollként használják. Az ilyen elemzés fényt derít azokra a lehetséges tényezőkre, amelyek befolyásolják a trabekuláris sejteket aphakiás szemben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekek, akik eltávolítási műtétre készülnek
- aphakiás vagy pszeudophakiás glaukómában szenvedő gyermekek, akik glaukóma műtétre készülnek
- mindkét szülő aláírhatja a TÁJÉKOZTATÓ BEJELENTKEZÉSI ŰRLAPOT
Kizárási kritériumok:
- a veleszületett szürkehályogtól (veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekeknél) és aphakiás vagy pszeudophakiás glaukómától (aphakiás vagy pszeudophakiás glaukómában szenvedő gyermekeknél) egyéb szembetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
veleszületett szürkehályog vagy aphakiás glaukóma
veleszületett szürkehályogban vagy aphakiás glaukómában szenvedő gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sejtkultúra
Időkeret: egy év
|
Sejttenyészetekben a lencse hámsejteket és a trabekuláris hálósejteket a szürkehályog-eltávolító műtéten átesett gyermekek szeméből származó vizes folyadéknak teszik ki.
A jelölt faktorok citokinelemzését a lencse epiteliális expozíciója előtt és után végzik el.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-10-0035-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .