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Mecanismo do Glaucoma Afácico e Pseudofácico em Pacientes Pediátricos

22 de fevereiro de 2015 atualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Mecanismo do Glaucoma Afácico e Pseudofácico em Pacientes Pediátricos: Explorando a Fisiopatologia Através da Cultura de Células Epiteliais com Lente e Isolamento de Fatores Candidatos do Humor Aquoso

Em culturas de células, as células epiteliais do cristalino e as células da malha trabecular serão expostas ao humor aquoso de olhos pediátricos submetidos à cirurgia de remoção de catarata. A análise de citocinas dos fatores candidatos será realizada antes e após a exposição ao epitélio da lente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aquoso da câmara anterior será retirado antes da cirurgia. Em seguida, a cápsula da lente será aberta (capsulorrexis) e removida. O material da lente será removido. Todos os 3 componentes serão enviados para o laboratório.

Células epiteliais do cristalino serão isoladas e utilizadas em co-cultura com células trabeculares para investigar as interações entre células do cristalino e células trabeculares. Compreender a interação entre as células do cristalino jovens e adultas na célula trabecular esclarecerá o mecanismo do glaucoma afácico infantil.

O humor aquoso retirado antes da cirurgia de catarata e antes da operação de glaucoma de olhos afácicos será usado para análise de fator de crescimento e citocinas no olho afácico usando matrizes de membrana de proteínas. Os olhos antes da cirurgia de catarata serão usados ​​como controles. Tal análise lançará luz sobre os possíveis fatores que afetam as células trabeculares no olho afácico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças 0-18

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com catarata congênita e vão fazer cirurgia de retirada
  • crianças com glaucoma afácico ou pseudofácico e vão fazer cirurgia de glaucoma
  • ambos os pais podem assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO

Critério de exclusão:

  • pacientes com outras doenças oculares além de catarata congênita (em crianças com catarata congênita) e glaucoma afácico ou pseudofácico (em crianças com glaucoma afácico ou pseudofácico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
catarata congênita ou glaucoma afácico
crianças com catarata congênita ou glaucoma afácico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cultura de células
Prazo: um ano
Em culturas de células, as células epiteliais do cristalino e as células da malha trabecular serão expostas ao humor aquoso de olhos pediátricos submetidos à cirurgia de remoção de catarata. A análise de citocinas dos fatores candidatos será realizada antes e após a exposição ao epitélio da lente.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-10-0035-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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