- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136473
Mecanismo do Glaucoma Afácico e Pseudofácico em Pacientes Pediátricos
Mecanismo do Glaucoma Afácico e Pseudofácico em Pacientes Pediátricos: Explorando a Fisiopatologia Através da Cultura de Células Epiteliais com Lente e Isolamento de Fatores Candidatos do Humor Aquoso
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O aquoso da câmara anterior será retirado antes da cirurgia. Em seguida, a cápsula da lente será aberta (capsulorrexis) e removida. O material da lente será removido. Todos os 3 componentes serão enviados para o laboratório.
Células epiteliais do cristalino serão isoladas e utilizadas em co-cultura com células trabeculares para investigar as interações entre células do cristalino e células trabeculares. Compreender a interação entre as células do cristalino jovens e adultas na célula trabecular esclarecerá o mecanismo do glaucoma afácico infantil.
O humor aquoso retirado antes da cirurgia de catarata e antes da operação de glaucoma de olhos afácicos será usado para análise de fator de crescimento e citocinas no olho afácico usando matrizes de membrana de proteínas. Os olhos antes da cirurgia de catarata serão usados como controles. Tal análise lançará luz sobre os possíveis fatores que afetam as células trabeculares no olho afácico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com catarata congênita e vão fazer cirurgia de retirada
- crianças com glaucoma afácico ou pseudofácico e vão fazer cirurgia de glaucoma
- ambos os pais podem assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
Critério de exclusão:
- pacientes com outras doenças oculares além de catarata congênita (em crianças com catarata congênita) e glaucoma afácico ou pseudofácico (em crianças com glaucoma afácico ou pseudofácico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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catarata congênita ou glaucoma afácico
crianças com catarata congênita ou glaucoma afácico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cultura de células
Prazo: um ano
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Em culturas de células, as células epiteliais do cristalino e as células da malha trabecular serão expostas ao humor aquoso de olhos pediátricos submetidos à cirurgia de remoção de catarata.
A análise de citocinas dos fatores candidatos será realizada antes e após a exposição ao epitélio da lente.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-10-0035-CTIL
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