- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136473
Mécanisme du glaucome aphaque et pseudophaque chez les patients pédiatriques
Mécanisme du glaucome aphaque et pseudophaque chez les patients pédiatriques : exploration de la physiopathologie par la culture de cellules épithéliales du cristallin et isolement des facteurs candidats de l'humeur aqueuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'eau de la chambre antérieure sera retirée avant la chirurgie. Ensuite, la capsule cristallinienne sera ouverte (capsulorhexis) et retirée. Le matériau de la lentille sera retiré. Les 3 composants seront envoyés au laboratoire.
Les cellules épithéliales cristalliniennes seront isolées et utilisées dans une configuration de co-culture avec des cellules trabéculaires pour étudier les interactions entre les cellules cristalliniennes et les cellules trabéculaires. Comprendre l'interaction entre les cellules cristalliniennes jeunes et adultes sur les cellules trabéculaires permettra de mieux comprendre le mécanisme du glaucome aphaque infantile.
L'humeur aqueuse prélevée avant la chirurgie de la cataracte et avant l'opération du glaucome des yeux aphaques sera utilisée pour l'analyse du facteur de croissance et des cytokines dans l'œil aphaque à l'aide de réseaux de protéines membranaires. Les yeux avant la chirurgie de la cataracte seront utilisés comme témoins. Une telle analyse fera la lumière sur les facteurs possibles affectant les cellules trabéculaires dans l'œil aphaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de cataracte congénitale et qui vont subir une chirurgie d'ablation
- les enfants atteints de glaucome aphaque ou pseudophaque et qui vont subir une chirurgie du glaucome
- les deux parents sont en mesure de signer le FORMULAIRE DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'autres maladies oculaires en dehors de la cataracte congénitale (chez les enfants atteints de cataracte congénitale) et du glaucome aphaque ou pseudophaque (chez les enfants atteints de glaucome aphaque ou pseudophaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cataracte congénitale ou glaucome aphaque
enfants atteints de cataracte congénitale ou de glaucome aphaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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culture de cellules
Délai: un ans
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Dans les cultures cellulaires, les cellules épithéliales du cristallin et les cellules du réseau trabéculaire seront exposées à l'humeur aqueuse des yeux pédiatriques subissant une chirurgie d'ablation de la cataracte.
L'analyse des cytokines des facteurs candidats sera effectuée avant et après l'exposition à l'épithélium du cristallin.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-10-0035-CTIL
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