- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01136473
Mekanisme for afakisk og pseudofakisk glaukom hos pediatriske pasienter
Mekanismen for afakisk og pseudofakisk glaukom hos pediatriske pasienter: Utforsking av patofysiologien gjennom linseepitelcellekultur og isolering av kandidatfaktorer fra vandig humor
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vann fra det fremre kammeret vil bli trukket ut før operasjonen. Deretter vil linsekapselen åpnes (capsulorhexis) og fjernes. Linsematerialet vil bli fjernet. Alle 3 komponentene vil bli sendt til laboratoriet.
Linseepitelceller vil bli isolert og vil bli brukt i et samkulturoppsett med trabekulære celler for å undersøke interaksjonene mellom linseceller og trabekulære celler. Å forstå samspillet mellom unge og voksne linseceller på trabekulær celle vil kaste lys over mekanismen for infantil afakisk glaukom.
Vannholdig humor tatt ut før kataraktoperasjon og før glaukomoperasjon av afake øyne vil bli brukt til analyse av vekstfaktor og cytokiner i det afakiske øyet ved bruk av proteinmembraner. Øyne før kataraktoperasjon vil bli brukt som kontroller. En slik analyse vil kaste lys over mulige faktorer som påvirker trabekulære celler i afakisk øye.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med medfødt grå stær og skal gjøre fjerningsoperasjon
- barn med afakisk eller pseudofakisk glaukom og skal operere glaukom
- begge foreldrene kan signere INFORMERT SAMTYKKESKJEMA
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre øyesykdommer bortsett fra medfødt katarakt (hos barn med medfødt grå stær) og afakisk eller pseudofakisk glaukom (hos barn med afakisk eller pseudofakisk glaukom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
medfødt grå stær eller afakisk glaukom
barn med medfødt grå stær eller afakisk glaukom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cellekultur
Tidsramme: ett år
|
I cellekulturer vil linseepitelceller og trabekulære meshwork-celler bli utsatt for kammervann fra pediatriske øyne som gjennomgår kataraktfjerningsoperasjoner.
Cytokinanalyse av kandidatfaktorer vil bli utført før og etter eksponering for linseepitel.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-10-0035-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt katarakt
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedFullførtØyesykdommer | Retinale sykdommer | Øyesykdommer, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forente stater, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forente stater, Canada, Danmark, Tyskland, Nederland, Sveits, Storbritannia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolsk sykdom | Purin-Pyrimidin-metabolisme | AICDA, OMIM *605257, immunsvikt med hyper-IgM, type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemi, hemolytisk, på grunn av UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom (postaksial... og andre forholdForente stater