- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136473
Mechanisme van afake en pseudofake glaucoom bij pediatrische patiënten
Mechanisme van afake en pseudofake glaucoom bij pediatrische patiënten: verkenning van de pathofysiologie door lensepitheelcelkweek en isolatie van kandidaat-factoren uit waterige humor
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Waterige vloeistof uit de voorste kamer zal voor de operatie worden teruggetrokken. Vervolgens wordt het lenskapsel geopend (capsulorhexis) en verwijderd. Het lensmateriaal wordt verwijderd. Alle 3 de componenten worden naar het lab gestuurd.
Lensepitheelcellen zullen worden geïsoleerd en zullen worden gebruikt in een co-cultuuropstelling met trabeculaire cellen om de interacties tussen lenscellen en trabeculaire cellen te onderzoeken. Het begrijpen van de interactie tussen jonge en volwassen lenscellen op trabeculaire cellen zal licht werpen op het mechanisme van infantiel afakisch glaucoom.
Waterige humor die vóór een cataractoperatie en vóór een glaucoomoperatie van afake ogen wordt verwijderd, zal worden gebruikt voor analyse van groeifactor en cytokines in het afake oog met behulp van eiwitmembraanarrays. Ogen voor cataractchirurgie zullen als controles worden gebruikt. Een dergelijke analyse zal licht werpen op de mogelijke factoren die de trabeculaire cellen in het afake oog beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met aangeboren staar en gaan een verwijderingsoperatie doen
- kinderen met afake of pseudofake glaucoom en die een glaucoomoperatie gaan ondergaan
- beide ouders kunnen het INFORMED CONSENT FORMULIER ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere oogziekten dan aangeboren cataract (bij kinderen met aangeboren cataract) en afake of pseudofake glaucoom (bij kinderen met afake of pseudofake glaucoom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
aangeboren cataract of afakisch glaucoom
kinderen met aangeboren cataract of afakisch glaucoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cel cultuur
Tijdsspanne: een jaar
|
In celculturen zullen lensepitheelcellen en trabeculaire netwerkcellen worden blootgesteld aan waterig vocht uit pediatrische ogen die een cataractverwijderingsoperatie ondergaan.
Cytokine-analyse van kandidaatfactoren zal worden uitgevoerd voor en na blootstelling aan lensepitheel.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-10-0035-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .