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Mecanismo del Glaucoma Afáquico y Pseudofáquico en Pacientes Pediátricos

22 de febrero de 2015 actualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Mecanismo del glaucoma afáquico y seudofáquico en pacientes pediátricos: exploración de la fisiopatología a través del cultivo de células epiteliales del cristalino y aislamiento de factores candidatos del humor acuoso

En cultivos celulares, las células epiteliales del cristalino y las células de la red trabecular se expondrán al humor acuoso de ojos pediátricos sometidos a cirugía de extracción de cataratas. El análisis de citocinas de los factores candidatos se realizará antes y después de la exposición al epitelio del cristalino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El líquido acuoso de la cámara anterior se retirará antes de la cirugía. Luego se abrirá la cápsula del cristalino (capsulorrexis) y se extraerá. Se quitará el material de la lente. Los 3 componentes se enviarán al laboratorio.

Las células epiteliales del cristalino se aislarán y se utilizarán en un sistema de cocultivo con células trabeculares para investigar las interacciones entre las células del cristalino y las células trabeculares. Comprender la interacción entre las células del cristalino jóvenes y adultas en la célula trabecular arrojará luz sobre el mecanismo del glaucoma afáquico infantil.

El humor acuoso extraído antes de la cirugía de cataratas y antes de la operación de glaucoma de los ojos afáquicos se utilizará para el análisis del factor de crecimiento y las citoquinas en el ojo afáquico utilizando matrices de membranas de proteínas. Los ojos antes de la cirugía de cataratas se utilizarán como controles. Dicho análisis arrojará luz sobre los posibles factores que afectan a las células trabeculares en el ojo afáquico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños 0-18

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con catarata congénita y van a ser operados de extirpación
  • niños con glaucoma afáquico o pseudofáquico y van a ser operados de glaucoma
  • ambos padres pueden firmar el FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otras enfermedades oculares además de cataratas congénitas (en niños con cataratas congénitas) y glaucoma afáquico o pseudofáquico (en niños con glaucoma afáquico o pseudofáquico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
catarata congénita o glaucoma afáquico
niños con catarata congénita o glaucoma afáquico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cultivo de células
Periodo de tiempo: un año
En cultivos celulares, las células epiteliales del cristalino y las células de la red trabecular se expondrán al humor acuoso de ojos pediátricos sometidos a cirugía de extracción de cataratas. El análisis de citocinas de los factores candidatos se realizará antes y después de la exposición al epitelio del cristalino.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-10-0035-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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