- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01136473
Mecanismo del Glaucoma Afáquico y Pseudofáquico en Pacientes Pediátricos
Mecanismo del glaucoma afáquico y seudofáquico en pacientes pediátricos: exploración de la fisiopatología a través del cultivo de células epiteliales del cristalino y aislamiento de factores candidatos del humor acuoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El líquido acuoso de la cámara anterior se retirará antes de la cirugía. Luego se abrirá la cápsula del cristalino (capsulorrexis) y se extraerá. Se quitará el material de la lente. Los 3 componentes se enviarán al laboratorio.
Las células epiteliales del cristalino se aislarán y se utilizarán en un sistema de cocultivo con células trabeculares para investigar las interacciones entre las células del cristalino y las células trabeculares. Comprender la interacción entre las células del cristalino jóvenes y adultas en la célula trabecular arrojará luz sobre el mecanismo del glaucoma afáquico infantil.
El humor acuoso extraído antes de la cirugía de cataratas y antes de la operación de glaucoma de los ojos afáquicos se utilizará para el análisis del factor de crecimiento y las citoquinas en el ojo afáquico utilizando matrices de membranas de proteínas. Los ojos antes de la cirugía de cataratas se utilizarán como controles. Dicho análisis arrojará luz sobre los posibles factores que afectan a las células trabeculares en el ojo afáquico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con catarata congénita y van a ser operados de extirpación
- niños con glaucoma afáquico o pseudofáquico y van a ser operados de glaucoma
- ambos padres pueden firmar el FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Criterio de exclusión:
- pacientes con otras enfermedades oculares además de cataratas congénitas (en niños con cataratas congénitas) y glaucoma afáquico o pseudofáquico (en niños con glaucoma afáquico o pseudofáquico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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catarata congénita o glaucoma afáquico
niños con catarata congénita o glaucoma afáquico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cultivo de células
Periodo de tiempo: un año
|
En cultivos celulares, las células epiteliales del cristalino y las células de la red trabecular se expondrán al humor acuoso de ojos pediátricos sometidos a cirugía de extracción de cataratas.
El análisis de citocinas de los factores candidatos se realizará antes y después de la exposición al epitelio del cristalino.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-10-0035-CTIL
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