- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136473
Afaakisen ja pseudofakisen glaukooman mekanismi lapsipotilailla
Afaakisen ja pseudofaakisen glaukooman mekanismi lapsipotilailla: Patofysiologian tutkiminen linssin epiteelisoluviljelmän avulla ja ehdokastekijöiden eristäminen vesipitoisesta huumorista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesiliuos poistetaan etukammiosta ennen leikkausta. Sitten linssikapseli avataan (capsulorhexis) ja poistetaan. Linssin materiaali poistetaan. Kaikki 3 komponenttia lähetetään laboratorioon.
Linssin epiteelisolut eristetään ja niitä käytetään yhteisviljelyssä trabekulaaristen solujen kanssa linssisolujen ja trabekulaaristen solujen välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi. Nuorten ja aikuisten linssisolujen välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen trabekulaarisessa solussa valaisee infantiilin afakisen glaukooman mekanismia.
Ennen kaihileikkausta ja ennen afakisten silmien glaukoomaleikkausta otettua nestemäistä nestettä käytetään kasvutekijän ja sytokiinien analysointiin afakisessa silmässä käyttämällä proteiinikalvoja. Silmiä ennen kaihileikkausta käytetään kontrollina. Tällainen analyysi valaisee mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat trabekulaarisiin soluihin afakisessa silmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on synnynnäinen kaihi ja jotka ovat menossa poistoleikkaukseen
- lapset, joilla on afaakinen tai pseudofaakinen glaukooma ja jotka ovat menossa glaukoomaleikkaukseen
- molemmat vanhemmat voivat allekirjoittaa ILMOITETUN SUOSTUMUKSEN
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita silmäsairauksia lukuun ottamatta synnynnäistä kaihia (lapsilla, joilla on synnynnäinen kaihi) ja afakista tai pseudofakista glaukoomaa (lapsilla, joilla on afakinen tai pseudofakinen glaukooma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
synnynnäinen kaihi tai afakinen glaukooma
lapset, joilla on synnynnäinen kaihi tai afakinen glaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
soluviljelmä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Soluviljelmissä linssin epiteelisolut ja trabekulaariset verkkosolut altistetaan kaihipoistoleikkauksen läpikäyvien lasten silmien nesteelle.
Ehdokastekijöiden sytokiinianalyysi suoritetaan ennen linssin epiteelille altistumista ja sen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-10-0035-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .