- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136473
Mechanizm jaskry bezsoczewkowej i rzekomej u pacjentów pediatrycznych
Mechanizm jaskry bezsoczewkowej i rzekomofakijnej u pacjentów pediatrycznych: badanie patofizjologii przez hodowlę komórek nabłonka soczewki i izolowanie czynników kandydujących z cieczy wodnistej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przed operacją zostanie pobrany płyn z komory przedniej. Następnie torebka soczewki zostanie otwarta (kapsuloreksja) i usunięta. Materiał soczewki zostanie usunięty. Wszystkie 3 składniki zostaną wysłane do laboratorium.
Komórki nabłonka soczewki zostaną wyizolowane i wykorzystane w konfiguracji wspólnej hodowli z komórkami beleczkowymi w celu zbadania interakcji między komórkami soczewki i komórkami beleczkowatymi. Zrozumienie interakcji między młodymi i dorosłymi komórkami soczewki na komórce beleczkowej rzuci światło na mechanizm jaskry bezsoczewkowej dziecięcej.
Ciecz wodnista pobrana przed operacją zaćmy i przed operacją jaskry oczu bezsoczewkowych zostanie wykorzystana do analizy czynnika wzrostu i cytokin w oku bezsoczewkowym przy użyciu macierzy błon białkowych. Oczy przed operacją zaćmy zostaną użyte jako kontrole. Taka analiza rzuci światło na możliwe czynniki wpływające na komórki beleczkowe w oku bezsoczewkowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z wrodzoną zaćmą i planują operację usunięcia
- dzieci z jaskrą bezsoczewkową lub rzekomą i zamierzają poddać się operacji jaskry
- FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY może podpisać oboje rodziców
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z innymi chorobami oczu poza zaćmą wrodzoną (u dzieci z zaćmą wrodzoną) oraz jaskrą bezsoczewkową lub pseudofakiczną (u dzieci z jaskrą bezsoczewkową lub rzekomą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wrodzona zaćma lub jaskra bezsoczewkowa
dzieci z wrodzoną zaćmą lub jaskrą bezsoczewkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hodowlę komórkową
Ramy czasowe: rok
|
W hodowlach komórkowych komórki nabłonka soczewki i komórki siatki beleczkowej będą narażone na działanie cieczy wodnistej z oczu dzieci poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
Analiza cytokin czynników kandydujących zostanie przeprowadzona przed i po ekspozycji na nabłonek soczewki.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-10-0035-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzona zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract