- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01136473
Meccanismo del glaucoma afachico e pseudofachico nei pazienti pediatrici
Meccanismo del glaucoma afachico e pseudofachico nei pazienti pediatrici: esplorazione della fisiopatologia attraverso la coltura delle cellule epiteliali del cristallino e l'isolamento dei fattori candidati dall'umore acqueo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'acquoso dalla camera anteriore verrà prelevato prima dell'intervento chirurgico. Quindi la capsula del cristallino verrà aperta (capsuloressi) e rimossa. Il materiale della lente verrà rimosso. Tutti e 3 i componenti verranno inviati al laboratorio.
Le cellule epiteliali del cristallino saranno isolate e saranno utilizzate in un setup di co-coltura con cellule trabecolari per studiare le interazioni tra cellule del cristallino e cellule trabecolari. Comprendere l'interazione tra cellule del cristallino giovani e adulte sulla cellula trabecolare farà luce sul meccanismo del glaucoma afachico infantile.
L'umor acqueo prelevato prima dell'intervento di cataratta e prima dell'operazione di glaucoma degli occhi afachici verrà utilizzato per l'analisi del fattore di crescita e delle citochine nell'occhio afatico utilizzando array di membrane proteiche. Gli occhi prima dell'intervento di cataratta saranno usati come controlli. Tale analisi farà luce sui possibili fattori che influenzano le cellule trabecolari nell'occhio afatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele
- Carmel Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con cataratta congenita e stanno per fare un intervento chirurgico di rimozione
- bambini con glaucoma afachico o pseudofachico e stanno per sottoporsi a chirurgia del glaucoma
- entrambi i genitori possono firmare il MODULO DI CONSENSO INFORMATO
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre malattie degli occhi oltre alla cataratta congenita (nei bambini con cataratta congenita) e glaucoma afachico o pseudofachico (nei bambini con glaucoma afachico o pseudofachico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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cataratta congenita o glaucoma afachico
bambini con cataratta congenita o glaucoma afachico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coltura cellulare
Lasso di tempo: un anno
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Nelle colture cellulari, le cellule epiteliali del cristallino e le cellule del trabecolato saranno esposte all'umor acqueo di occhi pediatrici sottoposti a intervento chirurgico di rimozione della cataratta.
L'analisi delle citochine dei fattori candidati sarà eseguita prima e dopo l'esposizione all'epitelio del cristallino.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-10-0035-CTIL
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