- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01136473
Mekanisme af afakisk og pseudophakisk glaukom hos pædiatriske patienter
Mekanisme af afakisk og pseudophakisk glaukom hos pædiatriske patienter: Udforskning af patofysiologien gennem linseepitelcellekultur og isolering af kandidatfaktorer fra vandig humor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vand fra det forreste kammer vil blive trukket tilbage før operationen. Derefter vil linsekapslen blive åbnet (capsulorhexis) og fjernet. Linsematerialet vil blive fjernet. Alle 3 komponenter vil blive sendt til laboratoriet.
Linseepitelceller vil blive isoleret og vil blive brugt i en co-kultur setup med trabekulære celler for at undersøge interaktionerne mellem linseceller og trabekulære celler. Forståelse af interaktionen mellem unge og voksne linseceller på trabekulær celle vil kaste lys over mekanismen for infantil afakisk glaukom.
Humorvand udtaget før operation af grå stær og før glaukomoperation af afake øjne vil blive brugt til analyse af vækstfaktor og cytokiner i det afakiske øje ved hjælp af proteinmembranarrays. Øjne før operation for grå stær vil blive brugt som kontroller. En sådan analyse vil kaste lys over de mulige faktorer, der påvirker trabekulære celler i afakisk øje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med medfødt grå stær og skal til en fjernelsesoperation
- børn med afakisk eller pseudofakisk glaukom og skal til glaukomoperation
- begge forældre kan underskrive INFORMERET SAMTYKKEFORMULAR
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre øjensygdomme bortset fra medfødt katarakt (hos børn med medfødt grå stær) og afakisk eller pseudofakisk glaukom (hos børn med afakisk eller pseudofakisk glaukom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
medfødt grå stær eller afakisk glaukom
børn med medfødt grå stær eller afakisk glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cellekultur
Tidsramme: et år
|
I cellekulturer vil linseepitelceller og trabekulære meshwork-celler blive udsat for kammervand fra pædiatriske øjne, der gennemgår operation for fjernelse af grå stær.
Cytokinanalyse af kandidatfaktorer vil blive udført før og efter eksponering for linseepitel.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-10-0035-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt grå stær
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater