- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01136473
Mechanismus des aphakischen und pseudophakischen Glaukoms bei pädiatrischen Patienten
Mechanismus des aphakischen und pseudophakischen Glaukoms bei pädiatrischen Patienten: Erforschung der Pathophysiologie durch Linsenepithelzellkultur und Isolierung von Kandidatenfaktoren aus Kammerwasser
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Vor der Operation wird Flüssigkeit aus der Vorderkammer entnommen. Anschließend wird die Linsenkapsel geöffnet (Kapsulorhexis) und entfernt. Das Linsenmaterial wird entfernt. Alle 3 Komponenten werden an das Labor geschickt.
Linsenepithelzellen werden isoliert und in einem Co-Kulturaufbau mit Trabekelzellen verwendet, um die Wechselwirkungen zwischen Linsenzellen und Trabekelzellen zu untersuchen. Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen jungen und erwachsenen Linsenzellen auf Trabekelzellen wird Aufschluss über den Mechanismus des infantilen aphakischen Glaukoms geben.
Vor einer Kataraktoperation und vor einer Glaukomoperation aphakischer Augen entnommener Kammerwasser wird zur Analyse von Wachstumsfaktoren und Zytokinen im aphakischen Auge mithilfe von Proteinmembranarrays verwendet. Augen vor einer Kataraktoperation werden als Kontrollen verwendet. Eine solche Analyse wird Aufschluss über die möglichen Faktoren geben, die Trabekelzellen im aphaken Auge beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenem Katarakt und werden sich einer Entfernungsoperation unterziehen
- Kinder mit aphakischem oder pseudophakischem Glaukom, die sich einer Glaukomoperation unterziehen müssen
- Beide Elternteile sind in der Lage, das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Augenerkrankungen außer angeborenem Katarakt (bei Kindern mit angeborenem Katarakt) und aphakischem oder pseudophakischem Glaukom (bei Kindern mit aphakischem oder pseudophaken Glaukom)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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angeborener Katarakt oder aphakes Glaukom
Kinder mit angeborenem Katarakt oder aphakischem Glaukom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zellkultur
Zeitfenster: ein Jahr
|
In Zellkulturen werden Linsenepithelzellen und Trabekelnetzzellen dem Kammerwasser aus pädiatrischen Augen ausgesetzt, die sich einer Kataraktentfernungsoperation unterziehen.
Eine Zytokinanalyse der Kandidatenfaktoren wird vor und nach der Exposition gegenüber Linsenepithel durchgeführt.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orna Geyer, Prof, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-10-0035-CTIL
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