Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mužů do prenatální péče a program prevence přenosu HIV z matky na dítě v Ugandě (InvolvMaleUg)

12. ledna 2013 aktualizováno: Centre For International Health

Intervence založená na zařízení ke zvýšení zapojení mužů do prenatální péče a Program prevence přenosu HIV z matky na dítě ve východní Ugandě

HIV/AIDS je v Ugandě hlavním problémem veřejného zdraví. Prevence přenosu HIV/AIDS z matky na dítě (PMTCT) byla zahájena v Ugandě v listopadu 2001 a v Mbale Hospital v květnu 2002. V současné době jsou služby PMTCT integrovány do běžných služeb prenatální péče v celé zemi.

Přestože zapojení mužů jako partnerů je kritickou součástí programu PMTCT, jejich zapojení je nízké. Opatření ke zvýšení zapojení mužských partnerů do programů PMTCT nebyla v Ugandě prozkoumána.

Cíle: Zjistit účinek písemného zvacího dopisu manželům žen, které se účastní jejich první prenatální návštěvy, na: (a) účast páru na následných návštěvách prenatální kliniky; a (b) párové přijetí testování na HIV.

Místo studie: Studie bude provedena v regionální referenční nemocnici Mbale ve východní Ugandě

Design studie: Randomizovaná klinická studie mezi 1060 (530 intervenovanými a 530 kontrolními) novými prenatálními účastníky. Intervence bude písemná pozvánka jejich manželům.

Měření výsledku: Hlavním měřítkem výsledku je podíl těhotných žen, které přijdou se svými partnery na ANC při následné prenatální návštěvě.

Užitečnost: Výsledky této studie budou využity při přeorientování služeb ANC, aby se podpořila účast mužů a snad se zlepšilo zavádění služeb PMTCT v regionální referenční nemocnici Mbale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1060

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové prenatální matky (účastnice) v regionální referenční nemocnici Mbale
  • Souhlas s návštěvou alespoň dvou následujících prenatálních návštěv v nemocnici Mbale

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se zúčastní se svými manželi na první návštěvě ANC
  • Odmítnutí vzít dopis svému manželovi
  • Ženy s nepřístupnými manželi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvací dopis pro manžela
V této paži dostaly těhotné ženy zvací dopis pro manžela, aby se zúčastnil příští prenatální návštěvy
Behaviorální: Zvací dopis pro mužského manžela
V této paži dostaly těhotné ženy zvací dopis pro manžela, aby se zúčastnil příští prenatální návštěvy
Komparátor placeba: Informační dopis
V tomto rameni dostaly těhotné ženy informační dopis o prenatální péči.
Behaviorální: Informační dopis
V této paži těhotné ženy dostaly informační dopis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl těhotných žen, které přicházejí se svými partnery
Časové okno: následná návštěva o 4 týdny později
Podíl těhotných žen, které přijdou se svými partnery na předporodní péči při následné předporodní návštěvě.
následná návštěva o 4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre For International Health

Spolupracovníci

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Studijní židle: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InvolvMaleUg

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit