Участие мужчин в дородовом наблюдении и в программе профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку в Уганде (InvolvMaleUg)
Вмешательство на базе медицинских учреждений для расширения участия мужчин в дородовом наблюдении и программа профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку в Восточной Уганде
ВИЧ/СПИД является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Уганде. Профилактика передачи ВИЧ/СПИДа от матери ребенку (ППМР) была начата в Уганде в ноябре 2001 года и в больнице Мбале в мае 2002 года. В настоящее время услуги ППМР интегрированы в основные службы дородовой помощи по всей стране.
Хотя привлечение мужчин в качестве партнеров является важным компонентом программы ППМР, их участие было низким. Меры по расширению участия партнеров-мужчин в программах ППМР в Уганде не изучались.
Цели: определить влияние письменного приглашения супругов женщин, посещающих их первый дородовой визит, на: (а) посещение парами последующих визитов в дородовую женскую консультацию; и (б) принятие парами тестирования на ВИЧ.
Место исследования: исследование будет проводиться в Региональной специализированной больнице Мбале на востоке Уганды.
Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование с участием 1060 (530 участников вмешательства и 530 человек контрольной группы) новых дородовых пациентов. Вмешательство будет представлять собой письменное приглашение их супругов.
Критерии исхода: Основным критерием исхода является доля беременных женщин, которые приходят со своими партнерами для ДРП при последующем дородовом посещении.
Полезность: результаты этого исследования будут использованы для переориентации служб ДРП для поощрения участия мужчин и, как мы надеемся, для улучшения использования услуг ППМР в Региональной специализированной больнице Мбале.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Уганда
- Mbale Regional referral Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новые дородовые матери (посетители) в региональной специализированной больнице Сумбале
- Согласие на посещение по крайней мере двух последующих дородовых посещений в больнице Mbale
Критерий исключения:
- Женщины, присутствовавшие со своими супругами на первом посещении АНК
- Отказ отнести письмо супругу
- Женщины с недоступными супругами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пригласительное письмо мужскому супругу
В этой группе беременные женщины получили письмо-приглашение для супруга на следующий дородовой визит.
|
В этой группе беременные женщины получили письмо-приглашение для супруга на следующий дородовой визит.
|
|
Плацебо Компаратор: Информационное письмо
В этом ответвлении беременные получили информационное письмо о дородовом наблюдении.
|
В эту руку беременным женщинам пришло информационное письмо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля беременных женщин, которые приходят со своими партнерами
Временное ограничение: контрольный визит через 4 недели
|
Доля беременных женщин, которые обращаются со своими партнерами за дородовой помощью при последующем дородовом посещении.
|
контрольный визит через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Учебный стул: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- InvolvMaleUg
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .