- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01144234
Envolvimento masculino nos cuidados pré-natais e no programa de prevenção da transmissão vertical do HIV em Uganda (InvolvMaleUg)
Intervenção baseada em instalações para aumentar o envolvimento masculino nos cuidados pré-natais e no programa de prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho no leste de Uganda
O HIV/AIDS é um grande problema de saúde pública em Uganda. A prevenção da transmissão do VIH/SIDA de mãe para filho (PMTCT) foi lançada no Uganda em Novembro de 2001 e no Hospital Mbale em Maio de 2002. Actualmente, os serviços de PTV foram integrados nos serviços de cuidados pré-natais convencionais em todo o país.
Embora o envolvimento de homens como parceiros seja um componente crítico no programa PMTCT, seu envolvimento tem sido baixo. Medidas para aumentar o envolvimento de parceiros masculinos nos programas PMTCT não foram exploradas em Uganda.
Objetivos: Determinar o efeito de uma carta-convite por escrito aos cônjuges de mulheres que compareceram à sua primeira consulta pré-natal sobre: (a) comparecimento do casal em consultas pré-natais subseqüentes; e (b) aceitação do casal ao teste de HIV.
Local do estudo: O estudo será realizado no Hospital Regional de Referência de Mbale, no leste de Uganda
Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado entre 1.060 (530 de intervenção e 530 de controle) novos participantes do pré-natal. A intervenção será uma carta convite por escrito para seus cônjuges.
Medidas de resultados: A principal medida de resultados é a proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros para CPN na consulta pré-natal subsequente.
Utilidade: Os resultados deste estudo serão utilizados na reorientação dos serviços de CPN para encorajar a participação masculina e, espera-se, melhorar a aceitação dos serviços de PMTCT no Hospital Regional de Referência de Mbale.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eastern
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Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novas mães pré-natais (participantes) no hospital de referência regional de Mbale
- Aceitação para comparecer a pelo menos duas consultas pré-natais subsequentes no hospital de Mbale
Critério de exclusão:
- Mulheres que acompanham seus cônjuges na primeira visita de CPN
- Recusa em levar a carta ao cônjuge
- Mulheres com cônjuges inacessíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carta convite ao cônjuge do sexo masculino
Neste braço as gestantes recebiam uma carta convite para o cônjuge comparecer na próxima consulta de pré-natal
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Neste braço as gestantes recebiam uma carta convite para o cônjuge comparecer na próxima consulta de pré-natal
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Comparador de Placebo: Carta Informativa
Neste braço as gestantes receberam uma carta informativa sobre o pré-natal.
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Neste braço as gestantes receberam uma carta informativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros
Prazo: visita de acompanhamento 4 semanas depois
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A proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros para cuidados pré-natais na consulta pré-natal subseqüente.
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visita de acompanhamento 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Cadeira de estudo: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- InvolvMaleUg
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