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Envolvimento masculino nos cuidados pré-natais e no programa de prevenção da transmissão vertical do HIV em Uganda (InvolvMaleUg)

12 de janeiro de 2013 atualizado por: Centre For International Health

Intervenção baseada em instalações para aumentar o envolvimento masculino nos cuidados pré-natais e no programa de prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho no leste de Uganda

O HIV/AIDS é um grande problema de saúde pública em Uganda. A prevenção da transmissão do VIH/SIDA de mãe para filho (PMTCT) foi lançada no Uganda em Novembro de 2001 e no Hospital Mbale em Maio de 2002. Actualmente, os serviços de PTV foram integrados nos serviços de cuidados pré-natais convencionais em todo o país.

Embora o envolvimento de homens como parceiros seja um componente crítico no programa PMTCT, seu envolvimento tem sido baixo. Medidas para aumentar o envolvimento de parceiros masculinos nos programas PMTCT não foram exploradas em Uganda.

Objetivos: Determinar o efeito de uma carta-convite por escrito aos cônjuges de mulheres que compareceram à sua primeira consulta pré-natal sobre: ​​(a) comparecimento do casal em consultas pré-natais subseqüentes; e (b) aceitação do casal ao teste de HIV.

Local do estudo: O estudo será realizado no Hospital Regional de Referência de Mbale, no leste de Uganda

Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado entre 1.060 (530 de intervenção e 530 de controle) novos participantes do pré-natal. A intervenção será uma carta convite por escrito para seus cônjuges.

Medidas de resultados: A principal medida de resultados é a proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros para CPN na consulta pré-natal subsequente.

Utilidade: Os resultados deste estudo serão utilizados na reorientação dos serviços de CPN para encorajar a participação masculina e, espera-se, melhorar a aceitação dos serviços de PMTCT no Hospital Regional de Referência de Mbale.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1060

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional Referral Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novas mães pré-natais (participantes) no hospital de referência regional de Mbale
  • Aceitação para comparecer a pelo menos duas consultas pré-natais subsequentes no hospital de Mbale

Critério de exclusão:

  • Mulheres que acompanham seus cônjuges na primeira visita de CPN
  • Recusa em levar a carta ao cônjuge
  • Mulheres com cônjuges inacessíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carta convite ao cônjuge do sexo masculino
Neste braço as gestantes recebiam uma carta convite para o cônjuge comparecer na próxima consulta de pré-natal
Neste braço as gestantes recebiam uma carta convite para o cônjuge comparecer na próxima consulta de pré-natal
Comparador de Placebo: Carta Informativa
Neste braço as gestantes receberam uma carta informativa sobre o pré-natal.
Neste braço as gestantes receberam uma carta informativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros
Prazo: visita de acompanhamento 4 semanas depois
A proporção de mulheres grávidas que vêm com seus parceiros para cuidados pré-natais na consulta pré-natal subseqüente.
visita de acompanhamento 4 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Cadeira de estudo: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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