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ウガンダにおける出産前ケアとHIV母子感染予防プログラムへの男性の関与 (InvolvMaleUg)

2013年1月12日 更新者:Centre For International Health

ウガンダ東部における産前ケアとHIV母子感染予防プログラムへの男性の関与を高めるための施設ベースの介入

HIV/エイズはウガンダの主要な公衆衛生問題です。 HIV/AIDS の母子感染予防 (PMTCT) は 2001 年 11 月にウガンダで開始され、2002 年 5 月にムバレ病院で開始されました。 現在、PMTCT サービスは全国の主流の産前ケア サービスに統合されています。

男性をパートナーとして関与させることは PMTCT プログラムの重要な要素であるにもかかわらず、男性の関与は低いです。 PMTCTプログラムへの男性パートナーの参加を増やすための方策はウガンダでは検討されていない。

目的:最初の産前外来に出席する女性の配偶者に宛てた書面による招待状の効果を判断すること。(a) 夫婦によるその後の産前クリニック受診への出席。 (b) カップルが HIV 検査を受け入れること。

研究場所: この研究はウガンダ東部のムバレ地域紹介病院で実施されます。

研究デザイン: 1,060 名 (介入 530 名、対照 530 名) の新規出産前参加者を対象としたランダム化臨床試験。 介入は配偶者への書面による招待状になります。

結果の尺度:主な結果の尺度は、その後の産前訪問時にパートナーと一緒に ANC を受けに来る妊婦の割合です。

有用性:この研究の結果は、男性の参加を促進するためにANCサービスの方向性を変える際に利用され、ムバレ地域紹介病院でのPMTCTサービスの利用率が向上することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1060

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern
      • Mbale、Eastern、ウガンダ
        • Mbale Regional referral Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ムバレ地域紹介病院の新産婦(参加者)
  • ムバレ病院でのその後の少なくとも 2 回の産前訪問への参加の承諾

除外基準:

  • ANCの初回訪問に配偶者とともに参加する女性
  • 配偶者に手紙を受け取ることを拒否した
  • アクセスできない配偶者を持つ女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:男性配偶者への招待状
この腕の中で、妊婦たちは配偶者が次回の出産前訪問に参加するための招待状を受け取りました。
この腕の中で、妊婦たちは配偶者が次回の出産前訪問に参加するための招待状を受け取りました。
プラセボコンパレーター:情報レター
このアームでは、妊婦は産前ケアに関する情報レターを受け取りました。
この腕の中で妊婦たちは情報レターを受け取りました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パートナーと一緒に来ている妊婦の割合
時間枠:4週間後に再診
次回の出産前訪問時に、パートナーと一緒に産前ケアを受ける妊婦の割合。
4週間後に再診

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Thorkild Tylleskar, MD, PhD、Centre for International Health, University of Bergen
  • スタディチェア:James K Tumwine, MD, PhD、Makerere University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月12日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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