Mannlig involvering i svangerskapsomsorg og forebyggingsprogrammet for mor-til-barn-overføring av HIV i Uganda (InvolvMaleUg)
Fasilitetsbasert intervensjon for å øke mannlig involvering i svangerskapsomsorg og forebyggingsprogrammet for mor-til-barn-overføring av HIV i Øst-Uganda
HIV/AIDS er et stort folkehelseproblem i Uganda. Forebygging av mor til barn-overføring av HIV/AIDS (PMTCT) ble lansert i Uganda i november 2001 og i Mbale Hospital i mai 2002. For tiden er PMTCT-tjenester integrert i ordinære svangerskapsomsorgstjenester over hele landet.
Selv om det å engasjere menn som partnere er en kritisk komponent i PMTCT-programmet, har deres engasjement vært lavt. Tiltak for å øke mannlig partnerengasjement i PMTCT-programmene har ikke blitt utforsket i Uganda.
Mål: Å bestemme effekten av et skriftlig invitasjonsbrev til ektefeller til kvinner som deltar på deres første svangerskapsbesøk på: (a) paroppmøte ved påfølgende svangerskapsklinikkbesøk; og (b) pars aksept av HIV-testing.
Studiested: Studien vil bli utført ved Mbale Regional Referral Hospital i østlige Uganda
Studiedesign: En randomisert klinisk studie blant 1060 (530 intervensjon og 530 kontroll) nye svangerskapsdeltakere. Intervensjonen vil være et skriftlig invitasjonsbrev til deres ektefeller.
Resultatmål: Det viktigste utfallsmålet er andelen gravide kvinner som kommer sammen med sine partnere for ANC ved det påfølgende svangerskapsbesøket.
Nytte: Resultatene av denne studien vil bli brukt til å reorientere ANC-tjenestene for å oppmuntre til mannlig deltakelse og forhåpentligvis forbedre opptaket av PMTCT-tjenestene ved Mbale Regional Referral Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye svangerskapsmødre (deltakere) ved Mbale regionale henvisningssykehus
- Aksept for å delta på minst to påfølgende fødselsbesøk ved Mbale sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som deltar sammen med sine ektefeller på det første ANC-besøket
- Nekter å ta brevet til ektefellen
- Kvinner med utilgjengelige ektefeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Invitasjonsbrev til mannlig ektefelle
I denne armen fikk de gravide et invitasjonsbrev til ektefellen til å delta ved neste svangerskapsbesøk
|
I denne armen fikk de gravide et invitasjonsbrev til ektefellen til å delta ved neste svangerskapsbesøk
|
|
Placebo komparator: Informasjonsbrev
I denne armen fikk de gravide et informasjonsbrev om svangerskapsomsorg.
|
I denne armen fikk de gravide et informasjonsbrev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel gravide kvinner som kommer sammen med sine partnere
Tidsramme: oppfølgingsbesøk 4 uker senere
|
Andelen gravide som kommer sammen med sine partnere for svangerskapsomsorg ved det påfølgende svangerskapsbesøket.
|
oppfølgingsbesøk 4 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Studiestol: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InvolvMaleUg
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .