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Participation des hommes aux soins prénatals et au programme de prévention de la transmission mère-enfant du VIH en Ouganda (InvolvMaleUg)

12 janvier 2013 mis à jour par: Centre For International Health

Intervention en établissement pour accroître la participation des hommes aux soins prénatals et au programme de prévention de la transmission mère-enfant du VIH dans l'est de l'Ouganda

Le VIH/SIDA est un problème majeur de santé publique en Ouganda. La prévention de la transmission mère-enfant du VIH/SIDA (PTME) a ​​été lancée en Ouganda en novembre 2001 et à l'hôpital de Mbale en mai 2002. Actuellement, les services de PTME ont été intégrés aux services de soins prénatals traditionnels dans tout le pays.

Bien que l'engagement des hommes en tant que partenaires soit un élément essentiel du programme de PTME, leur implication a été faible. Les mesures visant à accroître la participation des partenaires masculins aux programmes de PTME n'ont pas été explorées en Ouganda.

Objectifs : Déterminer l'effet d'une lettre d'invitation écrite aux conjoints des femmes, assistant à leur première visite prénatale sur : (a) la fréquentation du couple lors des visites ultérieures à la clinique prénatale ; et (b) l'acceptation par le couple du dépistage du VIH.

Site de l'étude : L'étude sera menée à l'hôpital régional de référence de Mbale, dans l'est de l'Ouganda

Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé parmi 1060 (530 interventions et 530 contrôles) nouvelles consultations prénatales. L'intervention sera une lettre d'invitation écrite à leurs conjoints.

Mesures des résultats : La principale mesure des résultats est la proportion de femmes enceintes qui viennent avec leur partenaire pour les soins prénatals lors de la visite prénatale suivante.

Utilité : Les résultats de cette étude seront utilisés pour réorienter les services de soins prénatals afin d'encourager la participation des hommes et, espérons-le, d'améliorer l'utilisation des services de PTME à l'hôpital régional de référence de Mbale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1060

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Ouganda
        • Mbale Regional referral Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvelles mères prénatales (participantes) à l'hôpital régional de référence de Mbale
  • Acceptation d'assister à au moins deux visites prénatales ultérieures à l'hôpital de Mbale

Critère d'exclusion:

  • Femmes présentes avec leur conjoint lors de la première visite prénatale
  • Refus de porter la lettre à son conjoint
  • Femmes avec des conjoints inaccessibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lettre d'invitation au conjoint masculin
Dans ce bras, les femmes enceintes ont reçu une lettre d'invitation pour que le conjoint assiste à la prochaine visite prénatale
Comportemental: Lettre d'invitation pour conjoint masculin
Dans ce bras, les femmes enceintes ont reçu une lettre d'invitation pour que le conjoint assiste à la prochaine visite prénatale
Comparateur placebo: Lettre d'information
Dans ce bras, les femmes enceintes ont reçu une lettre d'information sur les soins prénatals.
Comportemental: Lettre d'information
Dans ce bras les femmes enceintes recevaient une lettre d'information

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de femmes enceintes qui viennent avec leur partenaire
Délai: visite de suivi 4 semaines plus tard
La proportion de femmes enceintes qui viennent avec leur partenaire pour des soins prénatals lors de la visite prénatale suivante.
visite de suivi 4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre For International Health

Collaborateurs

Makerere University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Chaise d'étude: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2010

Première publication (Estimation)

15 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InvolvMaleUg

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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