Betrokkenheid van mannen bij prenatale zorg en het preventieprogramma van de overdracht van hiv van moeder op kind in Oeganda (InvolvMaleUg)
Op faciliteiten gebaseerde interventie om de betrokkenheid van mannen bij prenatale zorg en het preventieprogramma van moeder-op-kind-overdracht van HIV in Oost-Oeganda te vergroten
Hiv/aids is een groot probleem voor de volksgezondheid in Oeganda. De preventie van de overdracht van hiv/aids van moeder op kind (PMTCT) is in november 2001 in Oeganda en in mei 2002 in het ziekenhuis van Mbale van start gegaan. Momenteel zijn PMTCT-diensten geïntegreerd in de reguliere prenatale zorgdiensten in het hele land.
Hoewel het betrekken van mannen als partners een essentieel onderdeel is van het PMTCT-programma, was hun betrokkenheid laag. Maatregelen om de betrokkenheid van mannelijke partners bij de PMTCT-programma's te vergroten, zijn in Oeganda niet onderzocht.
Doelstellingen: Om het effect te bepalen van een schriftelijke uitnodigingsbrief aan de echtgenoten van vrouwen die hun eerste prenatale bezoek bijwonen op: (a) aanwezigheid van koppels bij volgende prenatale kliniekbezoeken; en (b) acceptatie van hiv-testen door koppels.
Studieplaats: De studie zal worden uitgevoerd in het Mbale Regional Referral Hospital in het oosten van Oeganda
Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde klinische studie onder 1060 (530 interventie en 530 controle) nieuwe prenatale aanwezigen. De tussenkomst is een schriftelijke uitnodigingsbrief aan hun echtgenoten.
Uitkomstmaten: De belangrijkste uitkomstmaat is het percentage zwangere vrouwen dat met hun partner komt voor ANC tijdens het daaropvolgende prenatale bezoek.
Nut: De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt bij het heroriënteren van de ANC-diensten om de deelname van mannen aan te moedigen en hopelijk de acceptatie van de PMTCT-diensten in het Mbale Regional Referral Hospital te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Oeganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe prenatale moeders (bezoekers) in het regionale verwijzingsziekenhuis van Mbale
- Acceptatie om ten minste twee opeenvolgende prenatale bezoeken bij te wonen in het Mbale-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die met hun echtgenoten aanwezig zijn bij het eerste ANC-bezoek
- Weigering om de brief naar haar echtgenoot te brengen
- Vrouwen met ontoegankelijke echtgenoten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitnodigingsbrief aan mannelijke partner
In deze arm kregen de zwangere vrouwen een uitnodigingsbrief voor de echtgenoot om aanwezig te zijn bij het volgende prenatale bezoek
|
In deze arm kregen de zwangere vrouwen een uitnodigingsbrief voor de echtgenoot om aanwezig te zijn bij het volgende prenatale bezoek
|
|
Placebo-vergelijker: Informatie brief
In deze arm kregen de zwangeren een informatiebrief over prenatale zorg.
|
In deze arm kregen de zwangere vrouwen een informatiebrief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage zwangere vrouwen dat met hun partner komt
Tijdsspanne: vervolgbezoek 4 weken later
|
Het aandeel zwangere vrouwen dat met hun partner komt voor prenatale zorg tijdens het volgende prenatale bezoek.
|
vervolgbezoek 4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Studie stoel: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- InvolvMaleUg
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .