Mands involvering i svangerskabspleje og forebyggelsesprogrammet for mor-til-barn-overførsel af HIV i Uganda (InvolvMaleUg)
Facilitetsbaseret intervention for at øge mandlig involvering i svangerskabspleje og forebyggelsesprogrammet for mor-til-barn-overførsel af HIV i det østlige Uganda
HIV/AIDS er et stort folkesundhedsproblem i Uganda. Forebyggelse af mor til barn overførsel af HIV/AIDS (PMTCT) blev lanceret i Uganda i november 2001 og på Mbale Hospital i maj 2002. I øjeblikket er PMTCT-tjenester blevet integreret i almindelige svangreomsorgstjenester i hele landet.
Selvom det at engagere mænd som partnere er en kritisk komponent i PMTCT-programmet, har deres involvering været lav. Foranstaltninger til at øge mandlig partnerinvolvering i PMTCT-programmerne er ikke blevet undersøgt i Uganda.
Mål: At bestemme effekten af et skriftligt invitationsbrev til kvinders ægtefæller, der deltager i deres første svangerskabsbesøg på: (a) pardeltagelse ved efterfølgende svangreklinikbesøg; og (b) paraccept af HIV-test.
Undersøgelsessted: Undersøgelsen vil blive udført på Mbale Regional Referral Hospital i det østlige Uganda
Studiedesign: Et randomiseret klinisk forsøg blandt 1060 (530 intervention og 530 kontrol) nye prænatale deltagere. Indgrebet vil være et skriftligt invitationsbrev til deres ægtefæller.
Resultatmål: Det vigtigste resultatmål er andelen af gravide kvinder, der kommer med deres partnere til ANC ved det efterfølgende svangerskabsbesøg.
Nytte: Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at omorientere ANC-tjenesterne for at tilskynde til mandlig deltagelse og forhåbentlig forbedre optagelsen af PMTCT-tjenesterne på Mbale Regional Referral Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye prænatale mødre (deltagere) på Mbale regionale henvisningshospital
- Accept af at deltage i mindst to efterfølgende fødselsbesøg på Mbale hospital
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der deltager sammen med deres ægtefæller ved det første ANC-besøg
- Afvisning af at tage brevet til sin ægtefælle
- Kvinder med utilgængelige ægtefæller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Invitationsbrev til mandlig ægtefælle
I denne arm fik de gravide et invitationsbrev til ægtefællen til at deltage ved det næste svangerskabsbesøg
|
I denne arm fik de gravide et invitationsbrev til ægtefællen til at deltage ved det næste svangerskabsbesøg
|
|
Placebo komparator: Informationsbrev
I denne arm fik de gravide et informationsbrev om svangreomsorg.
|
I denne arm fik de gravide et informationsbrev
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af gravide kvinder, der kommer med deres partnere
Tidsramme: opfølgende besøg 4 uger senere
|
Andelen af gravide, der kommer med deres partnere til svangerskabspleje ved det efterfølgende svangerskabsbesøg.
|
opfølgende besøg 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Studiestol: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InvolvMaleUg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .