Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie mężczyzn w opiekę przedporodową i program zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko w Ugandzie (InvolvMaleUg)

12 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Centre For International Health

Interwencja w placówce mająca na celu zwiększenie zaangażowania mężczyzn w opiekę przedporodową oraz program zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko we wschodniej Ugandzie

HIV/AIDS jest głównym problemem zdrowia publicznego w Ugandzie. Zapobieganie przenoszeniu HIV/AIDS z matki na dziecko (PMTCT) rozpoczęto w Ugandzie w listopadzie 2001 r., aw szpitalu w Mbale w maju 2002 r. Obecnie usługi PMTCT zostały włączone do głównych usług opieki przedporodowej w całym kraju.

Chociaż angażowanie mężczyzn jako partnerów jest kluczowym elementem programu PMTCT, ich zaangażowanie było niskie. Środki mające na celu zwiększenie zaangażowania partnerów płci męskiej w programy PMTCT nie zostały zbadane w Ugandzie.

Cele: Określenie wpływu pisemnego zaproszenia małżonków kobiet na pierwszą wizytę przedporodową na: (a) obecność pary na kolejnych wizytach w poradni przedporodowej; oraz (b) zgoda pary na wykonanie testu na obecność wirusa HIV.

Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone w regionalnym szpitalu referencyjnym Mbale we wschodniej Ugandzie

Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone wśród 1060 (530 interwencyjnych i 530 kontrolnych) nowych uczestniczek przedporodowych. Interwencja będzie polegała na pisemnym zaproszeniu skierowanym do małżonków.

Miary wyniku: Głównym miernikiem wyniku jest odsetek kobiet w ciąży, które przychodzą ze swoimi partnerami na ANC podczas kolejnej wizyty przedporodowej.

Użyteczność: Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zmiany orientacji usług ANC, aby zachęcić mężczyzn do udziału i, miejmy nadzieję, poprawić wykorzystanie usług PMTCT w Regionalnym Szpitalu Referencyjnym w Mbale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1060

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional Referral Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe matki przedporodowe (uczestniczki) w regionalnym szpitalu referencyjnym w Mbale
  • Zgoda na udział w co najmniej dwóch kolejnych wizytach przedporodowych w szpitalu w Mbale

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety uczestniczące ze swoimi małżonkami w pierwszej wizycie ANC
  • Odmowa zaniesienia listu do małżonka
  • Kobiety z niedostępnymi małżonkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: List z zaproszeniem do męskiego małżonka
W tym ramieniu kobiety w ciąży otrzymywały zaproszenie dla współmałżonka na następną wizytę przedporodową
Behawioralne: List z zaproszeniem dla małżonka
W tym ramieniu kobiety w ciąży otrzymywały zaproszenie dla współmałżonka na następną wizytę przedporodową
Komparator placebo: List informacyjny
W tym ramieniu ciężarne otrzymały list informacyjny o opiece przedporodowej.
Behawioralne: List informacyjny
W tym ramieniu ciężarne dostały list informacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek kobiet w ciąży, które przychodzą ze swoimi partnerami
Ramy czasowe: wizyta kontrolna po 4 tyg
Odsetek ciężarnych, które przychodzą z partnerami na opiekę przedporodową na kolejnej wizycie przedporodowej.
wizyta kontrolna po 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre For International Health

Współpracownicy

Makerere University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Krzesło do nauki: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InvolvMaleUg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj