- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144234
Männliche Beteiligung an der Schwangerschaftsvorsorge und dem Präventionsprogramm der Mutter-Kind-Übertragung von HIV in Uganda (InvolvMaleUg)
Einrichtungsbasierte Intervention zur Steigerung der männlichen Beteiligung an der Schwangerschaftsvorsorge und dem Präventionsprogramm der Mutter-Kind-Übertragung von HIV in Ostuganda
HIV/AIDS ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Uganda. Die Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV/AIDS (PMTCT) wurde im November 2001 in Uganda und im Mai 2002 im Mbale Hospital ins Leben gerufen. Derzeit sind PMTCT-Dienste landesweit in die allgemeine Schwangerschaftsvorsorge integriert.
Obwohl die Einbeziehung von Männern als Partner ein entscheidender Bestandteil des PMTCT-Programms ist, war ihre Beteiligung gering. Maßnahmen zur stärkeren Beteiligung männlicher Partner an den PMTCT-Programmen wurden in Uganda nicht untersucht.
Ziele: Bestimmung der Wirkung eines schriftlichen Einladungsschreibens an die Ehepartner von Frauen, die an ihrem ersten vorgeburtlichen Besuch teilnehmen, auf: (a) Anwesenheit des Paares bei nachfolgenden Besuchen in der Geburtsklinik; und (b) Akzeptanz von HIV-Tests durch Paare.
Studienort: Die Studie wird im Mbale Regional Referral Hospital im Osten Ugandas durchgeführt
Studiendesign: Eine randomisierte klinische Studie mit 1060 (530 Interventions- und 530 Kontrollpersonen) neuen vorgeburtlichen Teilnehmern. Die Intervention wird ein schriftliches Einladungsschreiben an ihre Ehepartner sein.
Ergebnismaße: Das wichtigste Ergebnismaß ist der Anteil der schwangeren Frauen, die mit ihren Partnern zum ANC beim anschließenden Schwangerschaftsbesuch kommen.
Nutzen: Die Ergebnisse dieser Studie werden bei der Neuausrichtung der ANC-Dienste genutzt, um die Teilnahme von Männern zu fördern und hoffentlich die Inanspruchnahme der PMTCT-Dienste im Mbale Regional Referral Hospital zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue vorgeburtliche Mütter (Besucher) im regionalen Überweisungskrankenhaus Mbale
- Zustimmung zur Teilnahme an mindestens zwei aufeinanderfolgenden vorgeburtlichen Besuchen im Mbale-Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Frauen nehmen mit ihren Ehepartnern am ersten ANC-Besuch teil
- Weigerung, den Brief ihrem Ehepartner zu überbringen
- Frauen mit unzugänglichen Ehepartnern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einladungsschreiben an den männlichen Ehepartner
In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Einladungsschreiben für den Ehepartner, der beim nächsten vorgeburtlichen Besuch dabei sein sollte
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In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Einladungsschreiben für den Ehepartner, der beim nächsten vorgeburtlichen Besuch dabei sein sollte
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Placebo-Komparator: Informationsschreiben
In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Informationsschreiben zur Schwangerschaftsvorsorge.
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In diesem Arm erhielten die Schwangeren ein Informationsschreiben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Schwangeren, die mit ihrem Partner kommen
Zeitfenster: Nachuntersuchung 4 Wochen später
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Der Anteil der schwangeren Frauen, die beim darauffolgenden Schwangerschaftstermin mit ihrem Partner zur Schwangerschaftsvorsorge kommen.
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Nachuntersuchung 4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Studienstuhl: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- InvolvMaleUg
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