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Männliche Beteiligung an der Schwangerschaftsvorsorge und dem Präventionsprogramm der Mutter-Kind-Übertragung von HIV in Uganda (InvolvMaleUg)

12. Januar 2013 aktualisiert von: Centre For International Health

Einrichtungsbasierte Intervention zur Steigerung der männlichen Beteiligung an der Schwangerschaftsvorsorge und dem Präventionsprogramm der Mutter-Kind-Übertragung von HIV in Ostuganda

HIV/AIDS ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Uganda. Die Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV/AIDS (PMTCT) wurde im November 2001 in Uganda und im Mai 2002 im Mbale Hospital ins Leben gerufen. Derzeit sind PMTCT-Dienste landesweit in die allgemeine Schwangerschaftsvorsorge integriert.

Obwohl die Einbeziehung von Männern als Partner ein entscheidender Bestandteil des PMTCT-Programms ist, war ihre Beteiligung gering. Maßnahmen zur stärkeren Beteiligung männlicher Partner an den PMTCT-Programmen wurden in Uganda nicht untersucht.

Ziele: Bestimmung der Wirkung eines schriftlichen Einladungsschreibens an die Ehepartner von Frauen, die an ihrem ersten vorgeburtlichen Besuch teilnehmen, auf: (a) Anwesenheit des Paares bei nachfolgenden Besuchen in der Geburtsklinik; und (b) Akzeptanz von HIV-Tests durch Paare.

Studienort: Die Studie wird im Mbale Regional Referral Hospital im Osten Ugandas durchgeführt

Studiendesign: Eine randomisierte klinische Studie mit 1060 (530 Interventions- und 530 Kontrollpersonen) neuen vorgeburtlichen Teilnehmern. Die Intervention wird ein schriftliches Einladungsschreiben an ihre Ehepartner sein.

Ergebnismaße: Das wichtigste Ergebnismaß ist der Anteil der schwangeren Frauen, die mit ihren Partnern zum ANC beim anschließenden Schwangerschaftsbesuch kommen.

Nutzen: Die Ergebnisse dieser Studie werden bei der Neuausrichtung der ANC-Dienste genutzt, um die Teilnahme von Männern zu fördern und hoffentlich die Inanspruchnahme der PMTCT-Dienste im Mbale Regional Referral Hospital zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1060

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue vorgeburtliche Mütter (Besucher) im regionalen Überweisungskrankenhaus Mbale
  • Zustimmung zur Teilnahme an mindestens zwei aufeinanderfolgenden vorgeburtlichen Besuchen im Mbale-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen nehmen mit ihren Ehepartnern am ersten ANC-Besuch teil
  • Weigerung, den Brief ihrem Ehepartner zu überbringen
  • Frauen mit unzugänglichen Ehepartnern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einladungsschreiben an den männlichen Ehepartner
In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Einladungsschreiben für den Ehepartner, der beim nächsten vorgeburtlichen Besuch dabei sein sollte
In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Einladungsschreiben für den Ehepartner, der beim nächsten vorgeburtlichen Besuch dabei sein sollte
Placebo-Komparator: Informationsschreiben
In diesem Arm erhielten die schwangeren Frauen ein Informationsschreiben zur Schwangerschaftsvorsorge.
In diesem Arm erhielten die Schwangeren ein Informationsschreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Schwangeren, die mit ihrem Partner kommen
Zeitfenster: Nachuntersuchung 4 Wochen später
Der Anteil der schwangeren Frauen, die beim darauffolgenden Schwangerschaftstermin mit ihrem Partner zur Schwangerschaftsvorsorge kommen.
Nachuntersuchung 4 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Studienstuhl: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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