- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01144234
A férfiak részvétele a várandósgondozásban és a HIV anyáról gyermekre való átvitelének megelőzési programjában Ugandában (InvolvMaleUg)
Létesítményalapú beavatkozás a férfiak terhesgondozásban való részvételének növelésére és a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének megelőzési programjában Kelet-Ugandában
A HIV/AIDS jelentős közegészségügyi probléma Ugandában. A HIV/AIDS anyától gyermekre való terjedésének megelőzése (PMTCT) Ugandában 2001 novemberében, a Mbale Kórházban pedig 2002 májusában indult. Jelenleg a PMTCT-szolgáltatások beépültek a főáramú terhesgondozási szolgáltatásokba országszerte.
Bár a férfiak partnerként való bevonása kritikus eleme a PMTCT-programnak, részvételük alacsony volt. Ugandában nem vizsgáltak olyan intézkedéseket, amelyek a férfi partnerek részvételét növelnék a PMTCT-programokban.
Célok: Annak meghatározása, hogy az első szülés előtti vizitjükön részt vevő nők házastársainak írt meghívó levél milyen hatással van: (a) a párok részvételére a következő terhesklinikai látogatásokon; és (b) a HIV-teszt páros elfogadása.
A vizsgálat helyszíne: A vizsgálatot a kelet-ugandai Mbale Regionális Referral Hospitalban végzik
Vizsgálatterv: Randomizált klinikai vizsgálat 1060 (530 intervenciós és 530 kontroll) új szülés előtt álló személy részvételével. A beavatkozás egy írásbeli meghívó lesz a házastársuknak.
Eredménymérők: A fő eredménymérő azon terhes nők aránya, akik partnereikkel együtt érkeznek ANC-re a későbbi szülés előtti vizit alkalmával.
Hasznosság: Ennek a tanulmánynak az eredményeit az ANC szolgáltatások átirányításában fogják felhasználni, hogy ösztönözzék a férfiak részvételét, és remélhetőleg javítsák a PMTCT szolgáltatások igénybevételét a Mbale Regionális Beutaló Kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új várandós anyák (látogatók) a Mbale regionális beutaló kórházban
- Elfogadás a Mbale-i kórházban legalább két egymást követő szülés előtti látogatáson való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik házastársukkal vesznek részt az első ANC látogatáson
- Nem hajlandó elvinni a levelet a házastársának
- Nők megközelíthetetlen házastárssal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Meghívó levél férfi házastársnak
Ebben a karban a várandós nők meghívólevelet kaptak a házastársuk számára, hogy vegyenek részt a következő szülés előtti látogatáson
|
Ebben a karban a várandós nők meghívólevelet kaptak a házastársuk számára, hogy vegyenek részt a következő szülés előtti látogatáson
|
Placebo Comparator: Tájékoztató levél
Ebben a karban a várandós nők tájékoztató levelet kaptak a terhesgondozásról.
|
Ebben a karban a terhes nők tájékoztató levelet kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a partnerükkel érkező terhes nők aránya
Időkeret: ellenőrző látogatás 4 héttel később
|
Azon várandós nők aránya, akik partnerükkel együtt érkeznek terhesgondozásra a későbbi várandós vizit alkalmával.
|
ellenőrző látogatás 4 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Tanulmányi szék: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InvolvMaleUg
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia