Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfiak részvétele a várandósgondozásban és a HIV anyáról gyermekre való átvitelének megelőzési programjában Ugandában (InvolvMaleUg)

2013. január 12. frissítette: Centre For International Health

Létesítményalapú beavatkozás a férfiak terhesgondozásban való részvételének növelésére és a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének megelőzési programjában Kelet-Ugandában

A HIV/AIDS jelentős közegészségügyi probléma Ugandában. A HIV/AIDS anyától gyermekre való terjedésének megelőzése (PMTCT) Ugandában 2001 novemberében, a Mbale Kórházban pedig 2002 májusában indult. Jelenleg a PMTCT-szolgáltatások beépültek a főáramú terhesgondozási szolgáltatásokba országszerte.

Bár a férfiak partnerként való bevonása kritikus eleme a PMTCT-programnak, részvételük alacsony volt. Ugandában nem vizsgáltak olyan intézkedéseket, amelyek a férfi partnerek részvételét növelnék a PMTCT-programokban.

Célok: Annak meghatározása, hogy az első szülés előtti vizitjükön részt vevő nők házastársainak írt meghívó levél milyen hatással van: (a) a párok részvételére a következő terhesklinikai látogatásokon; és (b) a HIV-teszt páros elfogadása.

A vizsgálat helyszíne: A vizsgálatot a kelet-ugandai Mbale Regionális Referral Hospitalban végzik

Vizsgálatterv: Randomizált klinikai vizsgálat 1060 (530 intervenciós és 530 kontroll) új szülés előtt álló személy részvételével. A beavatkozás egy írásbeli meghívó lesz a házastársuknak.

Eredménymérők: A fő eredménymérő azon terhes nők aránya, akik partnereikkel együtt érkeznek ANC-re a későbbi szülés előtti vizit alkalmával.

Hasznosság: Ennek a tanulmánynak az eredményeit az ANC szolgáltatások átirányításában fogják felhasználni, hogy ösztönözzék a férfiak részvételét, és remélhetőleg javítsák a PMTCT szolgáltatások igénybevételét a Mbale Regionális Beutaló Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1060

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional referral Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új várandós anyák (látogatók) a Mbale regionális beutaló kórházban
  • Elfogadás a Mbale-i kórházban legalább két egymást követő szülés előtti látogatáson való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik házastársukkal vesznek részt az első ANC látogatáson
  • Nem hajlandó elvinni a levelet a házastársának
  • Nők megközelíthetetlen házastárssal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meghívó levél férfi házastársnak
Ebben a karban a várandós nők meghívólevelet kaptak a házastársuk számára, hogy vegyenek részt a következő szülés előtti látogatáson
Ebben a karban a várandós nők meghívólevelet kaptak a házastársuk számára, hogy vegyenek részt a következő szülés előtti látogatáson
Placebo Comparator: Tájékoztató levél
Ebben a karban a várandós nők tájékoztató levelet kaptak a terhesgondozásról.
Ebben a karban a terhes nők tájékoztató levelet kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a partnerükkel érkező terhes nők aránya
Időkeret: ellenőrző látogatás 4 héttel később
Azon várandós nők aránya, akik partnerükkel együtt érkeznek terhesgondozásra a későbbi várandós vizit alkalmával.
ellenőrző látogatás 4 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Tanulmányi szék: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

3
Iratkozz fel