- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01144234
Miesten osallistuminen synnytystä edeltävään hoitoon ja hiv-tartunnan ehkäisyohjelmaan äidistä lapseen Ugandassa (InvolvMaleUg)
Laitospohjainen interventio miesten osallistumisen lisäämiseksi synnytystä edeltävään hoitoon ja HIV:n äidistä lapseen leviämisen ehkäisyohjelmaan Itä-Ugandassa
HIV/aids on suuri kansanterveysongelma Ugandassa. Hiv/AIDS-tartunnan ehkäisy äidiltä lapselle (PMTCT) käynnistettiin Ugandassa marraskuussa 2001 ja Mbalen sairaalassa toukokuussa 2002. Tällä hetkellä PMTCT-palvelut on integroitu valtavirran synnytyshoidon palveluihin koko maassa.
Vaikka miesten saaminen kumppaneiksi on kriittinen osa PMTCT-ohjelmaa, heidän osallistumisensa on ollut vähäistä. Ugandassa ei ole tutkittu toimenpiteitä miesten kumppanien osallistumisen lisäämiseksi PMTCT-ohjelmissa.
Tavoitteet: Selvittää kirjallisen kutsukirjeen vaikutus naisten puolisoille, jotka osallistuvat heidän ensimmäiselle synnytystä edeltävälle käynnille: (a) pariskunnan osallistuminen seuraaviin synnytystä edeltävillä klinikkakäynneillä; ja (b) pariskunta hyväksyy HIV-testauksen.
Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan Mbalen alueellisessa lähetyssairaalassa Itä-Ugandassa
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 1060 (530 interventiota ja 530 kontrollia) uudella synnytystä edeltävällä osallistujalla. Interventio on kirjallinen kutsukirje heidän puolisolleen.
Tulosmittaukset: Pääasiallinen tulosmitta on niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka tulevat kumppaniensa kanssa ANC:hen myöhemmällä synnytystä edeltävällä käynnillä.
Hyödyllisyys: Tämän tutkimuksen tuloksia hyödynnetään ANC-palvelujen suuntaamisessa uudelleen miesten osallistumisen kannustamiseksi ja toivottavasti PMTCT-palvelujen käyttöönoton parantamiseksi Mbalen aluesairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet synnytystä edeltävät äidit (osallistujat) Mbalen aluesairaalassa
- Hyväksyminen vähintään kahteen seuraavaan synnytystä edeltävään käyntiin Mbalen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset osallistuvat puolisoineen ensimmäisellä ANC-vierailulla
- Kieltäytyminen viemästä kirjettä puolisolleen
- Naiset, joiden puolisot eivät ole tavoitettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kutsukirje miespuoliselle puolisolle
Tässä käsivarressa raskaana olevat naiset saivat kutsukirjeen puolisolle seuraavalle synnytyskäynnille
|
Tässä käsivarressa raskaana olevat naiset saivat kutsukirjeen puolisolle seuraavalle synnytyskäynnille
|
|
Placebo Comparator: Tiedotuskirje
Tässä käsivarressa raskaana olevat naiset saivat tiedotuskirjeen synnytyksen hoidosta.
|
Tässä käsivarressa raskaana olevat naiset saivat tiedotuskirjeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaana olevista naisista, jotka tulevat kumppaninsa kanssa
Aikaikkuna: seurantakäynti 4 viikon kuluttua
|
Raskaana olevien naisten osuus, jotka tulevat kumppaninsa kanssa synnytyshoitoon seuraavalla synnytyskäynnillä.
|
seurantakäynti 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Opintojen puheenjohtaja: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InvolvMaleUg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .