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Participación masculina en la atención prenatal y el programa de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH en Uganda (InvolvMaleUg)

12 de enero de 2013 actualizado por: Centre For International Health

Intervención basada en establecimientos para aumentar la participación masculina en la atención prenatal y el programa de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH en el este de Uganda

El VIH/SIDA es un importante problema de salud pública en Uganda. La prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH/SIDA (PTMI) se inició en Uganda en noviembre de 2001 y en el Hospital Mbale en mayo de 2002. Actualmente, los servicios de PTMI se han integrado en los servicios generales de atención prenatal en todo el país.

Aunque involucrar a los hombres como socios es un componente crítico en el programa de PTMI, su participación ha sido baja. En Uganda no se han explorado medidas para aumentar la participación de la pareja masculina en los programas de PTMI.

Objetivos: Determinar el efecto de una carta de invitación escrita a los cónyuges de las mujeres que asisten a su primera visita prenatal sobre: ​​(a) la asistencia de la pareja a las visitas posteriores a la clínica prenatal; y (b) la aceptación de la prueba del VIH por parte de la pareja.

Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Hospital Regional de Referencia de Mbale en el este de Uganda.

Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado entre 1060 (530 de intervención y 530 de control) nuevas asistentes prenatales. La intervención será una carta de invitación por escrito a sus cónyuges.

Medidas de resultado: La principal medida de resultado es la proporción de mujeres embarazadas que vienen con sus parejas para APN en la visita prenatal posterior.

Utilidad: Los resultados de este estudio se utilizarán para reorientar los servicios de atención prenatal para fomentar la participación masculina y, con suerte, mejorar la aceptación de los servicios de PTMI en el Hospital Regional de Referencia de Mbale.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1060

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern
      • Mbale, Eastern, Uganda
        • Mbale Regional Referral Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevas madres prenatales (asistentes) en el hospital de referencia regional de Mbale
  • Aceptación para asistir al menos a dos visitas prenatales posteriores en el hospital de Mbale

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que asisten con sus cónyuges a la primera visita de atención prenatal
  • Negativa a llevar la carta a su cónyuge.
  • Mujeres con cónyuges inaccesibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carta de invitación a cónyuge masculino
En este brazo las gestantes recibieron una carta de invitación para que el cónyuge asista a la próxima visita prenatal
En este brazo las gestantes recibieron una carta de invitación para que el cónyuge asista a la próxima visita prenatal
Comparador de placebos: Carta informativa
En este brazo las gestantes recibieron una carta informativa sobre el control prenatal.
En este brazo las embarazadas recibieron una carta informativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de mujeres embarazadas que acuden con sus parejas
Periodo de tiempo: visita de seguimiento 4 semanas después
La proporción de mujeres embarazadas que vienen con sus parejas para recibir atención prenatal en la siguiente visita prenatal.
visita de seguimiento 4 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
  • Silla de estudio: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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