- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01144234
Participación masculina en la atención prenatal y el programa de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH en Uganda (InvolvMaleUg)
Intervención basada en establecimientos para aumentar la participación masculina en la atención prenatal y el programa de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH en el este de Uganda
El VIH/SIDA es un importante problema de salud pública en Uganda. La prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH/SIDA (PTMI) se inició en Uganda en noviembre de 2001 y en el Hospital Mbale en mayo de 2002. Actualmente, los servicios de PTMI se han integrado en los servicios generales de atención prenatal en todo el país.
Aunque involucrar a los hombres como socios es un componente crítico en el programa de PTMI, su participación ha sido baja. En Uganda no se han explorado medidas para aumentar la participación de la pareja masculina en los programas de PTMI.
Objetivos: Determinar el efecto de una carta de invitación escrita a los cónyuges de las mujeres que asisten a su primera visita prenatal sobre: (a) la asistencia de la pareja a las visitas posteriores a la clínica prenatal; y (b) la aceptación de la prueba del VIH por parte de la pareja.
Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Hospital Regional de Referencia de Mbale en el este de Uganda.
Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado entre 1060 (530 de intervención y 530 de control) nuevas asistentes prenatales. La intervención será una carta de invitación por escrito a sus cónyuges.
Medidas de resultado: La principal medida de resultado es la proporción de mujeres embarazadas que vienen con sus parejas para APN en la visita prenatal posterior.
Utilidad: Los resultados de este estudio se utilizarán para reorientar los servicios de atención prenatal para fomentar la participación masculina y, con suerte, mejorar la aceptación de los servicios de PTMI en el Hospital Regional de Referencia de Mbale.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Eastern
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Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevas madres prenatales (asistentes) en el hospital de referencia regional de Mbale
- Aceptación para asistir al menos a dos visitas prenatales posteriores en el hospital de Mbale
Criterio de exclusión:
- Mujeres que asisten con sus cónyuges a la primera visita de atención prenatal
- Negativa a llevar la carta a su cónyuge.
- Mujeres con cónyuges inaccesibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carta de invitación a cónyuge masculino
En este brazo las gestantes recibieron una carta de invitación para que el cónyuge asista a la próxima visita prenatal
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En este brazo las gestantes recibieron una carta de invitación para que el cónyuge asista a la próxima visita prenatal
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Comparador de placebos: Carta informativa
En este brazo las gestantes recibieron una carta informativa sobre el control prenatal.
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En este brazo las embarazadas recibieron una carta informativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proporción de mujeres embarazadas que acuden con sus parejas
Periodo de tiempo: visita de seguimiento 4 semanas después
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La proporción de mujeres embarazadas que vienen con sus parejas para recibir atención prenatal en la siguiente visita prenatal.
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visita de seguimiento 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Silla de estudio: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- InvolvMaleUg
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