Coinvolgimento maschile nell'assistenza prenatale e programma di prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio in Uganda (InvolvMaleUg)
Intervento basato sulle strutture per aumentare il coinvolgimento maschile nelle cure prenatali e nel programma di prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio nell'Uganda orientale
L'HIV/AIDS è un grave problema di salute pubblica in Uganda. La prevenzione della trasmissione da madre a figlio dell'HIV/AIDS (PMTCT) è stata avviata in Uganda nel novembre 2001 e nell'ospedale di Mbale nel maggio 2002. Attualmente, i servizi PMTCT sono stati integrati nei principali servizi di assistenza prenatale in tutto il paese.
Sebbene il coinvolgimento degli uomini come partner sia una componente fondamentale del programma PMTCT, il loro coinvolgimento è stato basso. In Uganda non sono state esplorate misure per aumentare il coinvolgimento del partner maschile nei programmi PMTCT.
Obiettivi: Determinare l'effetto di una lettera di invito scritta ai coniugi delle donne che partecipano alla loro prima visita prenatale su: (a) partecipazione della coppia alle successive visite cliniche prenatali; e (b) l'accettazione da parte della coppia del test HIV.
Sito dello studio: lo studio sarà condotto presso l'ospedale di riferimento regionale di Mbale nell'Uganda orientale
Disegno dello studio: uno studio clinico randomizzato tra 1060 (530 interventi e 530 controlli) nuovi partecipanti prenatali. L'intervento sarà una lettera di invito scritta ai loro coniugi.
Misure di esito: la principale misura di esito è la percentuale di donne in gravidanza che si presentano con i loro partner per ANC alla successiva visita prenatale.
Utilità: i risultati di questo studio saranno utilizzati per riorientare i servizi ANC per incoraggiare la partecipazione maschile e, si spera, migliorare l'adozione dei servizi PMTCT presso il Mbale Regional Referral Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eastern
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Mbale, Eastern, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neomamme prenatali (partecipanti) presso l'ospedale di riferimento regionale di Mbale
- Accettazione di partecipare ad almeno due successive visite prenatali presso l'ospedale di Mbale
Criteri di esclusione:
- Donne che partecipano con i loro coniugi alla prima visita dell'ANC
- Rifiuto di portare la lettera al coniuge
- Donne con coniugi inaccessibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lettera di invito al coniuge maschio
In questo braccio le donne incinte ricevevano una lettera di invito affinché il coniuge partecipasse alla successiva visita prenatale
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In questo braccio le donne incinte ricevevano una lettera di invito affinché il coniuge partecipasse alla successiva visita prenatale
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Comparatore placebo: Lettera informativa
In questo braccio le gestanti ricevevano una lettera informativa sulle cure prenatali.
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In questo braccio le donne incinte ricevevano una lettera informativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di donne incinte che vengono con i loro partner
Lasso di tempo: visita di controllo 4 settimane dopo
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La proporzione di donne incinte che vengono con i loro partner per l'assistenza prenatale alla successiva visita prenatale.
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visita di controllo 4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Thorkild Tylleskar, MD, PhD, Centre for International Health, University of Bergen
- Cattedra di studio: James K Tumwine, MD, PhD, Makerere University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byamugisha R, Astrom AN, Ndeezi G, Karamagi CA, Tylleskar T, Tumwine JK. Male partner antenatal attendance and HIV testing in eastern Uganda: a randomized facility-based intervention trial. J Int AIDS Soc. 2011 Sep 13;14:43. doi: 10.1186/1758-2652-14-43.
- Byamugisha R, Tumwine JK, Semiyaga N, Tylleskar T. Determinants of male involvement in the prevention of mother-to-child transmission of HIV programme in Eastern Uganda: a cross-sectional survey. Reprod Health. 2010 Jun 23;7:12. doi: 10.1186/1742-4755-7-12.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- InvolvMaleUg
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