Komunitně získaný vozík Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilin mezi sportovci (PSARM-S)
31. října 2013 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Komunitní přenos methicilin-rezistentní Staphylococcus Aureus mezi sportovci: Studie v Limousinu. : CA-MRSA
Existuje jen velmi málo údajů o prevalenci CA-MRSA ve Francii a žádné u sportovců.
V USA je široce rozšířen klon USA300 a v Evropě převládá klon ST80.
Cílem studie bylo studovat přenos S. aureus u sportovců ve francouzském hrabství (Limousin) a vyhodnotit podíl CA-MRSA.
Sportovci se setkají během tréninku, každý vyplní dotazník s klinickými informacemi.
Budou provedeny vzorky výtěrů z nosních, krčních, tříselných a kožních lézí.
Bude proveden profil antibiotické citlivosti izolovaných kmenů Staphyloccocus aureus a také detekce genu PVL.
Kmeny budou také typovány různými molekulárními metodami (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec type (Staphylococcal Chromosome Cassette Mec) a MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
CIC (Clinical Investigation Center) univerzitní nemocnice v Limoges bude mít na starosti inkluze sportovců.
Analýza vzorků bude centralizována a prováděna v Laboratoři bakteriologie Fakultní nemocnice v Limoges.
Pracovník klinického výzkumu Fakultní nemocnice v Limoges bude mít na starosti průzkum studie a bude organizovat měsíční setkání se všemi účastníky studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Sportovci z Limousin provozující sport.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (nad 18 let),
- patřící ke sportovnímu klubu Limousin, provozujícímu rugby, zápas, basketbal, volejbal, házenou, šerm, bojová umění, fotbal, vzpírání a baseball.
- Pacient podepsal svobodným způsobem a zapálil svůj souhlas s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- dotazník klinických informací nelze vyplnit,
- vzorek výtěru není možné realizovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus ve vzorcích.
Časové okno: 1 rok
|
Sportovec je definován jako přenašeč, pokud je z jednoho z těchto vzorků izolován alespoň jeden kmen Staphylococcus aureus. Přenašeč MRSA je definován, pokud byla u kmene S. aureus izolovaného u pacienta zjištěna rezistence na meticilin. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání prevalence MRSA u sportovců podle sportu
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání prevalence MRSA u sportovců podle sportu. Kmen je považován za PVL pozitivní, pokud byl gen kódující PVL detekován pomocí PCR.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I09016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .