- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01148485
Samfunnservervet Meticillin-resistent Staphylococcus Aureus transport blant idrettsutøvere (PSARM-S)
31. oktober 2013 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Samfunnservervet Meticillin-resistent Staphylococcus Aureus transport blant idrettsutøvere: en studie i Limousin. : CA-MRSA
Det er bare svært få data om prevalensen av CA-MRSA i Frankrike og ingen hos idrettsutøvere.
I USA er klonen USA300 vidt spredt og i Europa dominerer klonen ST80.
Målet med studien var å studere bæring av S. aureus hos idrettsutøvere i et fransk fylke (Limousin) og å evaluere andelen CA-MRSA.
Idrettsutøverne vil bli møtt under treningen, hver og en vil fylle ut et spørreskjema med klinisk informasjon.
Vaskeprøver fra nese, svelg, lyske og hudlesjoner vil bli utført.
Antibiotikafølsomhetsprofilen til de isolerte Staphyloccocus aureus-stammene vil bli utført samt påvisning av PVL-genet.
Stammer vil også bli typebestemt ved forskjellige molekylære metoder (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec type (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) og MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
CIC (Clinical Investigation Center) ved Limoges universitetssykehus vil ha ansvaret for inkluderingen av idrettsutøverne.
Prøveanalysen vil bli sentralisert og utført ved Laboratory of Bakteriology ved Limoges University Hospital.
En klinisk forskningsansvarlig ved Limoges universitetssykehus vil være ansvarlig for undersøkelsen av studien og vil organisere månedlige møter med alle deltakerne i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Idrettsutøvere fra Limousin som utøver sport.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (over 18 år),
- som tilhører en idrettsklubb i Limousin, og trener rugby, bryting, basketball, volleyball, håndball, gjerde, kampsport, fotball, vektløfting og baseball.
- Pasienten har signert på en gratis måte og tent på sitt samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- klinisk informasjonsspørreskjema ikke mulig å fylle ut,
- vattpinneprøve ikke mulig å realisere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av Meticillin-resistente Staphylococcus aureus i prøvene.
Tidsramme: 1 år
|
En idrettsutøver er definert som en bærer hvis minst én stamme av Staphylococcus aureus er isolert fra en av disse prøvene. En MRSA-bærer er definert hvis resistens mot meticillin er funnet for S. aureus-stammen isolert hos pasienten. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av MRSA-prevalensen hos idrettsutøvere i henhold til sporten
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av MRSA-prevalensen hos idrettsutøvere i henhold til sporten. En stamme anses som PVL-positiv hvis genet som koder for PVL ble påvist ved PCR.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2013
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I09016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .