Yhteisön hankkima metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -kanto urheilijoiden keskuudessa (PSARM-S)
torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Yhteisön hankkima metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -kuljetus urheilijoiden keskuudessa: tutkimus Limousinissa. : CA-MRSA
CA-MRSA:n esiintyvyydestä Ranskassa on vain hyvin vähän tietoja ja ei yhtään urheilijoilla.
USA:ssa klooni USA300 on laajalti levinnyt ja Euroopassa klooni ST80 vallitsee.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia S. aureuksen kantamista urheilijoilla Ranskan kreivikunnassa (Limousin) ja arvioida CA-MRSA:n osuutta.
Urheilijat tavataan harjoitusten aikana, jokainen täyttää kliinisen tietokyselyn.
Nenä-, kurkku-, nivus- ja ihovaurioista otetaan vanupuikkonäytteitä.
Eristettyjen Staphyloccocus aureus -kantojen antibioottiherkkyysprofiili suoritetaan sekä PVL-geenin havaitseminen.
Kannat tyypitetään myös erilaisilla molekyylimenetelmillä (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec-tyyppi (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) ja MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
Limogesin yliopistollisen sairaalan CIC (Clinical Investigation Center) vastaa urheilijoiden osallistumisesta.
Näytteen analysointi keskitetään ja suoritetaan Limogesin yliopistollisen sairaalan bakteriologian laboratoriossa.
Limogesin yliopistollisen sairaalan kliininen tutkija vastaa tutkimuksen kyselystä ja järjestää kuukausittain tapaamisia kaikkien tutkimukseen osallistuneiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Limousin-urheilijat, jotka harjoittavat urheilua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (yli 18),
- kuuluu Limousinin urheiluseuraan, harjoittelee rugbya, painia, koripalloa, lentopalloa, käsipalloa, aitaa, kamppailulajeja, jalkapalloa, painonnostoa ja pesäpalloa.
- Potilas on allekirjoittanut ilmaisella tavalla ja sytyttänyt suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisten tietojen kyselylomaketta ei ole mahdollista täyttää,
- vanupuikkonäytettä ei ole mahdollista ottaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen esiintyminen näytteissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Urheilija määritellään kantajaksi, jos vähintään yksi Staphylococcus aureus -kanta on eristetty jostakin näistä näytteistä. MRSA-kantaja määritellään, jos potilaasta eristetylle S. aureus -kannalle on havaittu resistenssi metisilliinille. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRSA:n esiintyvyyden vertailu urheilijoilla lajin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MRSA:n esiintyvyyden vertailu urheilijoilla lajin mukaan. Kanta katsotaan PVL-positiiviseksi, jos PVL:ää koodaava geeni havaittiin PCR:llä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I09016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .