- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01148485
Nosicielstwo pozaszpitalnego gronkowca złocistego opornego na metycylinę wśród sportowców (PSARM-S)
31 października 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Pozaszpitalny oporny na metycylinę przewóz gronkowca złocistego wśród sportowców: badanie w Limousin. : CA-MRSA
Istnieje bardzo niewiele danych na temat rozpowszechnienia CA-MRSA we Francji i nie ma ich wśród sportowców.
W USA klon USA300 jest szeroko rozpowszechniony, aw Europie dominuje klon ST80.
Celem badania było zbadanie nosicielstwa S. aureus u sportowców we francuskim hrabstwie (Limousin) oraz ocena proporcji CA-MRSA.
Zawodnicy spotkają się podczas treningu, każdy wypełni kwestionariusz informacji klinicznych.
Zostaną pobrane próbki wymazów z nosa, gardła, pachwin i zmian skórnych.
Wykonany zostanie profil antybiotykowrażliwości wyizolowanych szczepów Staphyloccocus aureus oraz wykrycie genu PVL.
Szczepy będą również typowane różnymi metodami molekularnymi (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), typu SCCmec (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) i MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
CIC (Clinical Investigation Center) Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges będzie odpowiedzialne za włączenie sportowców.
Analiza próbki zostanie scentralizowana i przeprowadzona w Laboratorium Bakteriologii Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges.
Inspektor ds. Badań Klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges będzie odpowiedzialny za ankietę dotyczącą badania i będzie organizował comiesięczne spotkania ze wszystkimi uczestnikami badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy Limousin uprawiający sport.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli (powyżej 18 roku życia),
- należący do klubu sportowego Limousin, uprawiający rugby, zapasy, koszykówkę, siatkówkę, piłkę ręczną, szermierkę, sztuki walki, piłkę nożną, podnoszenie ciężarów i baseball.
- Pacjent po dobrowolnym podpisaniu i podpisaniu zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wypełnienia kwestionariusza informacji klinicznych,
- próbka wymazu nie jest możliwa do zrealizowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność metycylinoopornego Staphylococcus aureus w próbkach.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sportowca definiuje się jako nosiciela, jeśli przynajmniej jeden szczep Staphylococcus aureus zostanie wyizolowany z jednej z tych próbek. Nosicielstwo MRSA jest definiowane, jeśli stwierdzono oporność na metycylinę szczepu S. aureus wyizolowanego u pacjenta. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie rozpowszechnienia MRSA u sportowców w zależności od dyscypliny sportu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie częstości występowania MRSA u sportowców według dyscypliny. Szczep uważa się za PVL-dodatni, jeśli gen kodujący PVL został wykryty metodą PCR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I09016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada