Közösségben szerzett meticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus hordozás sportolók körében (PSARM-S)
2013. október 31. frissítette: University Hospital, Limoges
A közösség által szerzett meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus hordozása sportolók között: egy tanulmány Limousinban. : CA-MRSA
Csak nagyon kevés adat áll rendelkezésre a CA-MRSA prevalenciájáról Franciaországban, és nincs adat a sportolók körében.
Az USA-ban az USA300 klón széles körben elterjedt, Európában pedig az ST80 klón dominál.
A vizsgálat célja a S. aureus hordozásának tanulmányozása volt egy francia megyében (Limousin) élő sportolókban, valamint a CA-MRSA arányának értékelése.
A sportolókkal az edzéseken találkozunk, mindegyikük klinikai információs kérdőívet tölt ki.
Az orr-, torok-, lágyék- és bőrelváltozásokból tamponmintákat vesznek.
Elvégezzük az izolált Staphyloccocus aureus törzsek antibiotikum érzékenységi profilját, valamint a PVL gén kimutatását.
A törzseket különböző molekuláris módszerekkel is tipizálják (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec típus (Staphylococcus Chromosome Cassette mec) és MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
A Limoges Egyetemi Kórház CIC (Clinical Investigation Center) lesz a felelős a sportolók befogadásáért.
A mintaelemzést központosítva a Limoges Egyetemi Kórház Bakteriológiai Laboratóriumában végzik majd.
A Limoges Egyetemi Kórház klinikai kutatója lesz felelős a vizsgálat felméréséért, és havonta találkozókat szervez a vizsgálat valamennyi résztvevőjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Limousin sportolói sportolnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 év felett),
- Limousin sportegyesületéhez tartozik, rögbit, birkózást, kosárlabdát, röplabdát, kézilabdát, kerítést, harcművészetet, futballt, súlyemelést és baseballt űz.
- A páciens ingyenesen aláírta és beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- a klinikai információs kérdőív kitöltése nem lehetséges,
- tamponminta nem lehetséges.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Methicillin-rezisztens Staphylococcus aureus jelenléte a mintákban.
Időkeret: 1 év
|
A sportoló akkor minősül hordozónak, ha legalább egy Staphylococcus aureus törzset izolálnak ezen minták egyikéből. MRSA-hordozónak minősül, ha a betegben izolált S. aureus törzs esetében kimutatták a meticillinnel szembeni rezisztenciát. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sportolók MRSA prevalenciájának összehasonlítása sportágak szerint
Időkeret: 1 év
|
A sportolók MRSA prevalenciájának összehasonlítása a sportágak szerint. Egy törzs akkor tekinthető PVL-pozitívnak, ha a PVL-t kódoló gént PCR-rel kimutatták.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I09016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .