Portadores de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina adquiridos en la comunidad entre atletas (PSARM-S)
31 de octubre de 2013 actualizado por: University Hospital, Limoges
Transporte de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad entre atletas: un estudio en Limousin. : CA-MRSA
Hay muy pocos datos sobre la prevalencia de CA-MRSA en Francia y ninguno en atletas.
En USA el clon USA300 está muy difundido y en Europa predomina el clon ST80.
El objetivo del estudio fue estudiar la portación de S. aureus en atletas en un condado francés (Limousin) y evaluar la proporción de CA-MRSA.
Los atletas serán recibidos durante su entrenamiento, cada uno llenará un cuestionario de información clínica.
Se tomarán muestras de hisopado de lesiones nasales, faríngeas, inguinales y cutáneas.
Se realizará el perfil de susceptibilidad antibiótica de las cepas de Staphyloccocus aureus aisladas y la detección del gen PVL.
Las cepas también se tipificarán mediante diferentes métodos moleculares (PGFE (electroforesis de campo de gel pulsado), tipo SCCmec (casete de cromosomas estafilocócicos mec) y MLST (tipificación de secuencia MultiLocus)).
El CIC (Centro de Investigación Clínica) del Hospital Universitario de Limoges estará a cargo de las inclusiones de los atletas.
El análisis de las muestras será centralizado y realizado en el Laboratorio de Bacteriología del Hospital Universitario de Limoges.
Un Oficial de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Limoges estará a cargo de la encuesta del estudio y organizará reuniones mensuales con todos los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Atletas de Limousin practicando deporte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años),
- perteneciente a un club deportivo de Lemosín, practicando rugby, lucha libre, baloncesto, voleibol, balonmano, esgrima, artes marciales, fútbol, levantamiento de pesas y béisbol.
- Habiendo firmado el paciente de forma libre y encendida su consentimiento para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Cuestionario de información clínica no posible de llenar,
- muestra de hisopo no es posible realizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en las muestras.
Periodo de tiempo: 1 año
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Un atleta se define como portador si se aísla al menos una cepa de Staphylococcus aureus de una de estas muestras. Un portador de MRSA se define si se ha encontrado resistencia a la meticilina para la cepa de S. aureus aislada en el paciente. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la prevalencia de SARM en atletas según el deporte
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la prevalencia de SARM en atletas según el deporte. Una cepa se considera PVL positiva si el gen que codifica la PVL se detectó por PCR.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I09016
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