Door de gemeenschap verworven methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-dragerschap onder atleten (PSARM-S)
31 oktober 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Door de gemeenschap verworven methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-wagen onder atleten: een studie in Limousin. : CA-MRSA
Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de prevalentie van CA-MRSA in Frankrijk en niet bij sporters.
In de VS wordt de kloon USA300 op grote schaal verspreid en in Europa overheerst de kloon ST80.
Het doel van de studie was om het dragerschap van S. aureus bij atleten in een Franse provincie (Limousin) te bestuderen en om het aandeel CA-MRSA te evalueren.
De atleten zullen worden opgewacht tijdens hun training, elk zal een klinische informatievragenlijst invullen.
Uitstrijkjes van neus-, keel-, lies- en huidlaesies worden afgenomen.
Het antibiotische gevoeligheidsprofiel van de geïsoleerde Staphylococcus aureus-stammen zal worden uitgevoerd, evenals de detectie van het PVL-gen.
Stammen zullen ook worden getypeerd met verschillende moleculaire methoden (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec-type (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) en MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
Het CIC (Clinical Investigation Centre) van het Universitair Ziekenhuis van Limoges zal verantwoordelijk zijn voor de opnames van de atleten.
De monsteranalyse zal worden gecentraliseerd en uitgevoerd in het Laboratorium voor Bacteriologie van het Universitair Ziekenhuis van Limoges.
Een Clinical Research Officer van het Universitair Ziekenhuis van Limoges zal verantwoordelijk zijn voor het onderzoek van de studie en zal maandelijkse vergaderingen organiseren met alle deelnemers aan de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Atleten van Limousin die sport beoefenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (ouder dan 18),
- behorend tot een sportclub van Limousin, beoefenen van rugby, worstelen, basketbal, volleybal, handbal, hekwerk, krijgskunst, voetbal, gewichtheffen en honkbal.
- Patiënt heeft op een gratis manier getekend en zijn toestemming gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- klinische informatie vragenlijst niet mogelijk om in te vullen,
- uitstrijkje niet mogelijk om te realiseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van methicilline-resistente Staphylococcus aureus in de monsters.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een atleet wordt als drager beschouwd als uit een van deze monsters ten minste één stam van Staphylococcus aureus wordt geïsoleerd. Een MRSA-drager wordt gedefinieerd als de resistentie tegen methicilline is gevonden voor de S. aureus-stam die in de patiënt is geïsoleerd. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de MRSA-prevalentie bij sporters volgens de sport
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de MRSA-prevalentie bij atleten volgens de sport. Een stam wordt als PVL-positief beschouwd als het gen dat voor de PVL codeert, door PCR werd gedetecteerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I09016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .