- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01148485
Внебольничное носительство метициллинрезистентного золотистого стафилококка у спортсменов (PSARM-S)
31 октября 2013 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Внебольничное носительство метициллин-резистентного золотистого стафилококка среди спортсменов: исследование в Лимузене. : CA-МРЗС
Существует очень мало данных о распространенности CA-MRSA во Франции и нет данных у спортсменов.
В США широко распространен клон USA300, а в Европе преобладает клон ST80.
Целью исследования было изучение носительства S. aureus у спортсменов французского графства (Лимузен) и оценка доли CA-MRSA.
Спортсменов встретят во время тренировки, каждый заполнит анкету клинической информации.
Будут взяты образцы мазков из носа, горла, паха и кожи.
Будет проведен профиль чувствительности к антибиотикам выделенных штаммов Staphyloccocus aureus, а также обнаружение гена PVL.
Штаммы также будут типизированы различными молекулярными методами (PGFE (импульсный гель-электрофорез), тип SCCmec (стафилококковая хромосомная кассета mec) и MLST (многолокусное типирование последовательности)).
CIC (Центр клинических исследований) Университетской больницы Лиможа будет отвечать за включение спортсменов.
Анализ образцов будет централизован и выполнен в лаборатории бактериологии университетской больницы Лиможа.
Сотрудник по клиническим исследованиям Университетской больницы Лиможа будет отвечать за обзор исследования и организовывать ежемесячные встречи со всеми участниками исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спортсмены Лимузена занимаются спортом.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (старше 18 лет),
- принадлежащий спортивному клубу Лимузена, занимающийся регби, борьбой, баскетболом, волейболом, гандболом, фехтованием, боевыми искусствами, футболом, тяжелой атлетикой и бейсболом.
- Пациент, добровольно подписавший и засветивший свое согласие на участие в данном исследовании
Критерий исключения:
- Анкета клинической информации не может быть заполнена,
- образец мазка невозможно реализовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие в образцах метициллин-резистентного золотистого стафилококка.
Временное ограничение: 1 год
|
Спортсмен считается носителем, если из одного из этих образцов выделен хотя бы один штамм золотистого стафилококка. Носитель MRSA определяется, если у штамма S. aureus, выделенного у больного, обнаружена резистентность к метициллину. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение распространенности MRSA у спортсменов в зависимости от вида спорта
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение распространенности MRSA у спортсменов в зависимости от вида спорта. Штамм A считается PVL-положительным, если ген, кодирующий PVL, был обнаружен с помощью ПЦР.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I09016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Золотистый стафилококк
-
Starmab biologics(Shanghai)Co,.ltdАктивный, не рекрутирующийИнфекция кровотока, вызванная Staphylococcus AureusКитай
-
Natividad Medical CenterЗавершенныйКожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus Aureus
-
University of MinnesotaРекрутингХирургические инфекции | Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи | Колонизация Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteЗавершенныйРандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)Кожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
BaycrestЗавершенныйStaph Aureus Метициллин-резистентная колонизацияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйStaphylococcus Epidermidis положительная культура кровиФранция
-
Randy LoftusRDB BioinformaticsОтозванПередача S. AureusСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityUniversity of Iowa; Trustees of Dartmouth College; RDB BioinformaticsЗавершенныйХирургическая инфекция | Передача S. AureusСоединенные Штаты
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeЗавершенныйStaph Aureus Метициллинрезистентная бактериемияИспания