- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01148485
Ambulant erworbener Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus-Transport unter Sportlern (PSARM-S)
31. Oktober 2013 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Ambulant erworbener Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus-Transport unter Sportlern: eine Studie in Limousin. : CA-MRSA
Es gibt nur sehr wenige Daten über die Prävalenz von CA-MRSA in Frankreich und keine bei Sportlern.
In den USA ist der Klon USA300 weit verbreitet und in Europa überwiegt der Klon ST80.
Ziel der Studie war es, den Transport von S. aureus bei Sportlern in einem französischen Landkreis (Limousin) zu untersuchen und den Anteil von CA-MRSA zu evaluieren.
Die Athleten werden während ihres Trainings getroffen, jeder füllt einen klinischen Informationsfragebogen aus.
Abstrichproben von Nase, Rachen, Leisten und Hautläsionen werden durchgeführt.
Das Antibiotika-Empfindlichkeitsprofil der isolierten Staphyloccocus aureus-Stämme wird ebenso durchgeführt wie der Nachweis des PVL-Gens.
Die Stämme werden auch mit verschiedenen molekularen Methoden (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec-Typ (Staphylokokken-Chromosomenkassette mec) und MLST (MultiLocus Sequence Typing)) typisiert.
Das CIC (Clinical Investigation Center) des Universitätsklinikums Limoges wird für die Aufnahme der Athleten zuständig sein.
Die Probenanalyse wird zentralisiert und im Labor für Bakteriologie des Universitätskrankenhauses von Limoges durchgeführt.
Ein Clinical Research Officer des Universitätsklinikums Limoges wird für die Untersuchung der Studie verantwortlich sein und monatliche Treffen mit allen Studienteilnehmern organisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Athleten von Limousin, die Sport treiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (über 18),
- Zugehörigkeit zu einem Sportverein von Limousin, der Rugby, Wrestling, Basketball, Volleyball, Handball, Fechten, Kampfsport, Fußball, Gewichtheben und Baseball praktiziert.
- Der Patient hat kostenlos unterschrieben und seine Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben
Ausschlusskriterien:
- klinischer Informationsfragebogen nicht ausfüllbar,
- Abstrichprobe nicht realisierbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus in den Proben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ein Athlet gilt als Träger, wenn mindestens ein Stamm von Staphylococcus aureus aus einer dieser Proben isoliert wird. Ein MRSA-Träger liegt vor, wenn für den beim Patienten isolierten S. aureus-Stamm eine Methicillin-Resistenz festgestellt wurde. |
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der MRSA-Prävalenz bei Sportlern nach Sportart
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der MRSA-Prävalenz bei Sportlern nach Sportarten. Ein Stamm gilt als PVL-positiv, wenn das PVL-codierende Gen mittels PCR nachgewiesen wurde.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I09016
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