- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01148485
Samfundserhvervet Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus transport blandt atleter (PSARM-S)
31. oktober 2013 opdateret af: University Hospital, Limoges
Samfundserhvervet Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus transport blandt atleter: en undersøgelse i Limousin. : CA-MRSA
Der er kun meget få data om forekomsten af CA-MRSA i Frankrig og ingen hos atleter.
I USA er klonen USA300 vidt udbredt, og i Europa dominerer klonen ST80.
Formålet med undersøgelsen var at studere transporten af S. aureus hos atleter i et fransk amt (Limousin) og at evaluere andelen af CA-MRSA.
Atleterne vil blive mødt under deres træning, hver enkelt vil udfylde et klinisk informationsspørgeskema.
Næse-, hals-, lyske- og hudlæsioner vil blive taget podningsprøver.
Antibiotikafølsomhedsprofilen for de isolerede Staphyloccocus aureus-stammer vil blive udført såvel som påvisningen af PVL-genet.
Stammer vil også blive typebestemt ved forskellige molekylære metoder (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec type (Staphylococcal Chromosom Cassette mec) og MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
CIC (Clinical Investigation Center) på Limoges Universitetshospital vil være ansvarlig for atleternes inklusion.
Prøveanalysen vil blive centraliseret og udført på Laboratoriet for Bakteriologi på Limoges Universitetshospital.
En klinisk forskningsmedarbejder fra Limoges Universitetshospital vil være ansvarlig for undersøgelsen af undersøgelsen og vil organisere månedlige møder med alle deltagerne i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Limousin-atleter, der dyrker sport.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (over 18),
- tilhører en sportsklub i Limousin, der dyrker rugby, brydning, basketball, volleyball, håndbold, hegn, kampsport, fodbold, vægtløftning og baseball.
- Patienten har skrevet under på en gratis måde og tændt sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- klinisk informationsspørgeskema ikke muligt at udfylde,
- svaberprøve ikke mulig at realisere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af Methicillin-resistente Staphylococcus aureus i prøverne.
Tidsramme: 1 år
|
En atlet defineres som en bærer, hvis mindst én stamme af Staphylococcus aureus er isoleret fra en af disse prøver. En MRSA-bærer defineres, hvis der er fundet resistens over for methicillin for S. aureus-stammen isoleret i patienten. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MRSA-prævalensen hos atleter ifølge sporten
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af MRSA-prævalensen hos atleter i henhold til sporten. En stamme betragtes som PVL-positiv, hvis genet, der koder for PVL, blev påvist ved PCR.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2010
Først opslået (SKØN)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2013
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I09016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
West Virginia UniversityTilmelding efter invitationStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater
-
Intermountain Health Care, Inc.Ikke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater