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Trasporto di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità tra gli atleti (PSARM-S)

31 ottobre 2013 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Trasporto di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità tra gli atleti: uno studio nel Limosino. : CA-MRSA

Ci sono solo pochissimi dati sulla prevalenza di CA-MRSA in Francia e nessuno negli atleti. Negli USA il clone USA300 è ampiamente diffuso e in Europa predomina il clone ST80. Lo scopo dello studio era studiare la presenza di S. aureus negli atleti in una contea francese (Limosino) e valutare la proporzione di CA-MRSA. Gli atleti saranno incontrati durante il loro allenamento, ciascuno compilerà un questionario informativo clinico. Verranno eseguiti prelievi di tamponi nasali, faringei, inguinali e cutanei. Verrà eseguito il profilo di suscettibilità agli antibiotici dei ceppi di Staphyloccocus aureus isolati e la rilevazione del gene PVL. I ceppi saranno anche tipizzati con diversi metodi molecolari (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), tipo SCCmec (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) e MLST (MultiLocus Sequence Typing)). Il CIC (Clinical Investigation Center) dell'Ospedale Universitario di Limoges si occuperà delle inclusioni degli atleti. L'analisi del campione sarà centralizzata ed eseguita presso il Laboratorio di Batteriologia dell'Ospedale Universitario di Limoges. Un responsabile della ricerca clinica dell'ospedale universitario di Limoges sarà responsabile dell'indagine dello studio e organizzerà incontri mensili con tutti i partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Atleti del Limosino che praticano sport.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (oltre 18 anni),
  • appartenente a un club sportivo del Limosino, pratica rugby, wrestling, pallacanestro, pallavolo, pallamano, scherma, arti marziali, calcio, sollevamento pesi e palla base.
  • Paziente che ha firmato in modo gratuito e acceso il suo consenso a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • questionario informativo clinico non compilabile,
  • campione di tampone non realizzabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina nei campioni.
Lasso di tempo: 1 anno

Un atleta è definito portatore se almeno un ceppo di Staphylococcus aureus è isolato da uno di questi campioni.

Si definisce portatore di MRSA se è stata riscontrata resistenza alla meticillina per il ceppo di S. aureus isolato nel paziente.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della prevalenza di MRSA negli atleti in base allo sport
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della prevalenza di MRSA negli atleti in base allo sport. Un ceppo è considerato PVL positivo se il gene che codifica per il PVL è stato rilevato mediante PCR.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

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