- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01148485
Trasporto di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità tra gli atleti (PSARM-S)
31 ottobre 2013 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Trasporto di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità tra gli atleti: uno studio nel Limosino. : CA-MRSA
Ci sono solo pochissimi dati sulla prevalenza di CA-MRSA in Francia e nessuno negli atleti.
Negli USA il clone USA300 è ampiamente diffuso e in Europa predomina il clone ST80.
Lo scopo dello studio era studiare la presenza di S. aureus negli atleti in una contea francese (Limosino) e valutare la proporzione di CA-MRSA.
Gli atleti saranno incontrati durante il loro allenamento, ciascuno compilerà un questionario informativo clinico.
Verranno eseguiti prelievi di tamponi nasali, faringei, inguinali e cutanei.
Verrà eseguito il profilo di suscettibilità agli antibiotici dei ceppi di Staphyloccocus aureus isolati e la rilevazione del gene PVL.
I ceppi saranno anche tipizzati con diversi metodi molecolari (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), tipo SCCmec (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) e MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
Il CIC (Clinical Investigation Center) dell'Ospedale Universitario di Limoges si occuperà delle inclusioni degli atleti.
L'analisi del campione sarà centralizzata ed eseguita presso il Laboratorio di Batteriologia dell'Ospedale Universitario di Limoges.
Un responsabile della ricerca clinica dell'ospedale universitario di Limoges sarà responsabile dell'indagine dello studio e organizzerà incontri mensili con tutti i partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Atleti del Limosino che praticano sport.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (oltre 18 anni),
- appartenente a un club sportivo del Limosino, pratica rugby, wrestling, pallacanestro, pallavolo, pallamano, scherma, arti marziali, calcio, sollevamento pesi e palla base.
- Paziente che ha firmato in modo gratuito e acceso il suo consenso a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- questionario informativo clinico non compilabile,
- campione di tampone non realizzabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina nei campioni.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Un atleta è definito portatore se almeno un ceppo di Staphylococcus aureus è isolato da uno di questi campioni. Si definisce portatore di MRSA se è stata riscontrata resistenza alla meticillina per il ceppo di S. aureus isolato nel paziente. |
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto della prevalenza di MRSA negli atleti in base allo sport
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confronto della prevalenza di MRSA negli atleti in base allo sport. Un ceppo è considerato PVL positivo se il gene che codifica per il PVL è stato rilevato mediante PCR.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I09016
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