- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01148485
Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline contracté dans la communauté chez les athlètes (PSARM-S)
31 octobre 2013 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline acquis dans la communauté chez les athlètes : une étude en Limousin. : CA-MRSA
Il n'existe que très peu de données sur la prévalence du CA-MRSA en France et aucune chez les sportifs.
Aux USA, le clone USA300 est largement diffusé et en Europe le clone ST80 prédomine.
Le but de l'étude était d'étudier le portage de S. aureus chez les sportifs d'un département français (Limousin) et d'évaluer la proportion de CA-MRSA.
Les athlètes seront rencontrés lors de leur entraînement, chacun remplira un questionnaire d'information clinique.
Des écouvillonnages des lésions nasales, de la gorge, inguinales et cutanées seront effectués.
Le profil de sensibilité aux antibiotiques des souches de Staphyloccocus aureus isolées sera réalisé ainsi que la détection du gène PVL.
Les souches seront également typées par différentes méthodes moléculaires (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), type SCCmec (Staphylococcal Chromosome Cassette mec), et MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
Le CIC (Centre d'Investigation Clinique) du CHU de Limoges sera en charge des inclusions des sportifs.
L'analyse des échantillons sera centralisée et réalisée au Laboratoire de Bactériologie du CHU de Limoges.
Un chargé de recherche clinique du CHU de Limoges sera en charge de l'enquête de l'étude et organisera des réunions mensuelles avec tous les participants de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Athlètes du Limousin pratiquant le sport.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (plus de 18 ans),
- appartenant à un club sportif du Limousin, pratiquant le rugby, la lutte, le basket-ball, le volley-ball, le hand-ball, l'escrime, les arts martiaux, le football, l'haltérophilie et le base-ball.
- Patient ayant signé de manière libre et éclairé son consentement à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- questionnaire d'information clinique impossible à remplir,
- échantillon sur écouvillon impossible à réaliser.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline dans les échantillons.
Délai: 1 an
|
Un athlète est défini comme porteur si au moins une souche de Staphylococcus aureus est isolée d'un de ces échantillons. Un porteur de SARM est défini si la résistance à la méthicilline a été trouvée pour la souche de S. aureus isolée chez le patient. |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la prévalence du SARM chez les sportifs selon le sport
Délai: 1 an
|
Comparaison de la prévalence de SARM chez les sportifs selon le sport. Une souche est considérée comme PVL positive si le gène codant pour le PVL a été détecté par PCR.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2013
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I09016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .