- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01148485
Gemenskapsförvärvad Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus transport bland idrottare (PSARM-S)
31 oktober 2013 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Gemenskapsförvärvade Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus transport bland idrottare: en studie i Limousin. : CA-MRSA
Det finns bara mycket få data om prevalensen av CA-MRSA i Frankrike och ingen hos idrottare.
I USA är klonen USA300 allmänt spridd och i Europa dominerar klonen ST80.
Syftet med studien var att studera bärandet av S. aureus hos idrottare i ett franskt län (Limousin) och att utvärdera andelen CA-MRSA.
Idrottarna kommer att mötas under sin träning, var och en kommer att fylla i ett kliniskt informationsformulär.
Nasala, svalg, inguinala och hudskador pinnprover kommer att utföras.
Antibiotikamottaglighetsprofilen för de isolerade Staphyloccocus aureus-stammarna kommer att utföras såväl som detekteringen av PVL-genen.
Stammar kommer också att typas med olika molekylära metoder (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), SCCmec-typ (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) och MLST (MultiLocus Sequence Typing)).
CIC (Clinical Investigation Center) vid Limoges universitetssjukhus kommer att ansvara för idrottarnas inkludering.
Provanalysen kommer att centraliseras och utföras vid Laboratory of Bacteriology vid Limoges University Hospital.
En Clinical Research Officer vid Limoges University Hospital kommer att ansvara för undersökningen av studien och kommer att organisera månatliga möten med alla deltagare i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Idrottare från Limousin som utövar sport.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (över 18),
- som tillhör en idrottsklubb i Limousin och utövar rugby, brottning, basket, volleyboll, handboll, staket, kampsport, fotboll, styrkelyft och baseball.
- Patienten har skrivit under på ett gratis sätt och tände sitt samtycke till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- klinisk informationsfrågeformulär som inte är möjligt att fylla i,
- svabbprov inte möjligt att realisera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av Meticillin-resistent Staphylococcus aureus i proverna.
Tidsram: 1 år
|
En idrottare definieras som en bärare om minst en stam av Staphylococcus aureus isoleras från ett av dessa prover. En MRSA-bärare definieras om resistens mot meticillin har hittats för S. aureus-stammen som isolerats i patienten. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av MRSA-prevalensen hos idrottare enligt sporten
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av MRSA-prevalensen hos idrottare enligt sporten. En stam anses vara PVL-positiv om genen som kodar för PVL detekterades med PCR.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I09016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .