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Staphylococcus aureus resistente à meticilina adquirido na comunidade entre atletas (PSARM-S)

31 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital, Limoges

Transporte de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina adquirido na comunidade entre atletas: um estudo em Limousin. : CA-MRSA

Existem poucos dados sobre a prevalência de CA-MRSA na França e nenhum em atletas. Nos EUA, o clone USA300 é amplamente difundido e na Europa predomina o clone ST80. O objetivo do estudo foi estudar o transporte de S. aureus em atletas em um condado francês (Limousin) e avaliar a proporção de CA-MRSA. Os atletas serão atendidos durante o treinamento, cada um preencherá um questionário de informações clínicas. Serão realizadas amostras de swab de lesões nasais, faríngeas, inguinais e cutâneas. Será realizado o perfil de suscetibilidade aos antibióticos das cepas de Staphyloccocus aureus isoladas, bem como a detecção do gene PVL. As cepas também serão tipadas por diferentes métodos moleculares (PGFE (Pulsed Gel Field Electrophoresis), tipo SCCmec (Staphylococcal Chromosome Cassette mec) e MLST (MultiLocus Sequence Typing)). O CIC (Centro de Investigação Clínica) do Hospital Universitário de Limoges se encarregará das inclusões dos atletas. A análise da amostra será centralizada e realizada no Laboratório de Bacteriologia do Hospital Universitário de Limoges. Um oficial de pesquisa clínica do Hospital Universitário de Limoges será responsável pela pesquisa do estudo e organizará reuniões mensais com todos os participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Atletas de Limousin praticando esporte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (acima de 18 anos),
  • pertencente a um clube esportivo de Limousin, praticando rúgbi, luta livre, basquete, vôlei, handebol, esgrima, arte marcial, futebol, levantamento de peso e beisebol.
  • Paciente tendo assinado de forma livre e aceso seu consentimento para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • questionário de informação clínica impossível de preencher,
  • amostra de swab não é possível perceber.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Staphylococcus aureus resistente à meticilina nas amostras.
Prazo: 1 ano

Um atleta é definido como portador se pelo menos uma cepa de Staphylococcus aureus for isolada de uma dessas amostras.

Um portador de MRSA é definido se a resistência à meticilina foi encontrada para a cepa de S. aureus isolada no paciente.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da prevalência de MRSA em atletas de acordo com o esporte
Prazo: 1 ano
Comparação da prevalência de MRSA em atletas de acordo com o esporte. Uma cepa é considerada PVL positiva se o gene que codifica a PVL foi detectado por PCR.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2013

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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