Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie ve srovnání s elektrickou nervovou stimulací (TENS) u pacientů s bolestí krku

5. listopadu 2017 aktualizováno: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Randomizovaná klinická studie primární péče: Účinnost manuální terapie ve srovnání s TENS u pacientů s bolestí krku

Tato studie zkoumala účinnost manuální terapie (MT) s elektrickou nervovou stimulací (TENS) ke snížení intenzity bolesti u pacientů s mechanickou poruchou krku (MND). Randomizovaná multicentrická kontrolovaná klinická studie byla provedena na 12 jednotkách fyzioterapie primární péče v regionu Madrid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost manuální terapie (MT) s elektrickou nervovou stimulací (TENS) ke snížení intenzity bolesti u pacientů s mechanickou poruchou krku (MND). Typ studie: randomizovaná multicentrická kontrolovaná klinická studie. Umístění: 12 fyzioterapeutických jednotek primární péče v regionu Madrid. Bylo zařazeno 90 pacientů s diagnózou subakutní nebo chronické MND bez neurologického poškození, 47 pacientů dostalo MT a 43 TENS. Primárním výsledkem byla intenzita bolesti měřená v milimetrech pomocí vizuální analogové škály. Dále byla měřena invalidita, kvalita života, nepříznivé účinky a sociodemografické a prognostické proměnné. Byla provedena tři hodnocení (před, po ukončení procedury a šest měsíců po). Sedmdesát jedna pacientů (79 %) dokončilo kontrolní měření po šesti měsících. U více než poloviny léčených pacientů měla procedura klinicky relevantní „krátkodobý“ výsledek po ukončení intervence, při použití MT nebo TENS. Úspěšnost se 6 měsíců po intervenci snížila na jednu třetinu pacientů. Mezi oběma terapiemi nelze nalézt rozdíly ve snížení bolesti, ve snížení invalidity ani v kvalitě života. Obě analyzované fyzioterapeutické techniky poskytují krátkodobé snížení bolesti, které je klinicky relevantní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnózy subakutní nebo chronické MND bez neurologického poškození, podle Klasifikace Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • plná fyzická a psychická schopnost dodržovat požadavky klinického hodnocení;
  • souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Známky neurologického poškození podle Kontrolního seznamu neurologického screeningu (Hoving et al. 2002),
  • těhotná žena,
  • předchozí operace krčního rachis,
  • pacienti, kteří podstoupili fyzikální terapii nebo alternativní léčbu krku nebo ramene 6 měsíců před začátkem studie,
  • pacientů, kteří zamýšleli během studie podstoupit jinou léčbu
  • pacienti s důležitými psychiatrickými poruchami nebo jinými zdravotními problémy, které by kontraindikovaly techniky, které mají být použity (tj. kardiostimulátor).
  • Pacienti s bolestí krku způsobenou zánětlivým, neurologickým nebo revmatickým onemocněním, těžkou osteoporózou, zlomeninou, luxací nebo vertebrobazilární insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: manuální terapie
Jiný: Manuální terapie (MT)
Fyzioterapeuti primární péče poskytli deset léčebných sezení po 30 minutách MT nebo TENS každý druhý den. MT techniky: neuromuskulární technika, postizometrický strečink, sprej a strečink a Jonesova technika.
ACTIVE_COMPARATOR: DESÍTKY
Elektrická nervová stimulace (TENS)
Jiný: DESÍTKY
Fyzioterapeuti primární péče poskytli deset léčebných sezení po 30 minutách MT nebo TENS každý druhý den. Umístění elektrod TENS bylo: v bolestivé oblasti, v metamere nebo v nervové dráze. Byl aplikován při frekvenci 80 Hz, s dobou trvání pulzu ≤150 µs a upravenou amplitudou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Intenzita bolesti měřená v milimetrech (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Spolupracovníci

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04/1320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manuální terapie (MT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit