Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapis effektivitet sammenlignet med elektrisk nervestimulering (TENS) hos pasienter med nakkesmerter

5. november 2017 oppdatert av: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Primary Care Randomized Clinical Trial: Manuell terapieffektivitet sammenlignet med TENS hos pasienter med nakkesmerter

Denne studien undersøkte effektiviteten av manuell terapi (MT) med elektrisk nervestimulering (TENS) for å redusere smerteintensiteten hos pasienter med mekanisk nakkelidelse (MND). En randomisert multisentrert kontrollert klinisk studie ble utført i 12 primærpleiefysioterapienheter i Madrid-regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av manuell terapi (MT) med elektrisk nervestimulering (TENS) for å redusere smerteintensiteten hos pasienter med mekanisk nakkelidelse (MND). Design: randomisert multisentrert kontrollert klinisk studie. Sted: 12 primærpleiefysioterapienheter i Madrid-regionen. Nitti pasienter ble inkludert med diagnoser av subakutt eller kronisk MND uten nevrologisk skade, 47 pasienter fikk MT og 43 TENS. Det primære resultatet var smerteintensitet målt i millimeter ved bruk av Visual Analogue Scale. Også funksjonshemming, livskvalitet, uønskede effekter og sosiodemografiske og prognosevariabler ble målt. Tre evalueringer ble utført (før, når prosedyren ble avsluttet og seks måneder etter). 71 pasienter (79 %) fullførte oppfølgingsmålingen etter seks måneder. Hos mer enn halvparten av de behandlede pasientene hadde prosedyren et klinisk relevant "kortsiktig" resultat etter avsluttet intervensjon, når enten MT eller TENS ble brukt. Suksessraten sank til en tredjedel av pasientene 6 måneder etter intervensjonen. Ingen forskjeller kan bli funnet i reduksjon av smerte, i reduksjon av funksjonshemming eller i livskvalitet mellom begge terapiene. Begge analyserte fysioterapiteknikker gir en kortvarig smertereduksjon som er klinisk relevant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnoser av subakutt eller kronisk MND uten nevrologisk skade, i henhold til Classification of Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • full fysisk og psykologisk kapasitet til å følge kravene til den kliniske utprøvingen;
  • samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på nevrologisk skade i henhold til nevrologisk screeningsjekkliste (Hoving et al. 2002),
  • gravide kvinner,
  • tidligere nakkeoperasjon,
  • pasienter som mottok fysioterapi eller en alternativ behandling av nakke eller skulder 6 måneder før starten av studien,
  • pasienter som hadde til hensikt å motta annen behandling i løpet av studien
  • pasienter med viktige psykiatriske lidelser eller andre helseproblemer som vil kontraindisere teknikkene som skal brukes (dvs. pacemaker).
  • Pasienter med nakkesmerter forårsaket av en inflammatorisk, nevrologisk eller revmatisk sykdom, alvorlig osteoporose, fraktur, luksasjon eller vertebrobasilar insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: manuell terapi
Annen: Manuell terapi (MT)
Ti behandlingsøkter på 30 minutter med MT eller TENS på andre dager ble gitt av fysioterapeuter i primærhelsetjenesten. MT-teknikker: nevromuskulær teknikk, postisometrisk stretching, spray og stretching og Jones-teknikk.
ACTIVE_COMPARATOR: TIDER
Elektrisk nervestimulering (TENS)
Annen: TIDER
Ti behandlingsøkter på 30 minutter med MT eller TENS på andre dager ble gitt av fysioterapeuter i primærhelsetjenesten. TENS-elektrodeplassering var: i det smertefulle området, i metameren eller i nervebanen. Den ble påført med en frekvens på 80 Hz, med ≤150 µs pulsvarighet og justert amplitude.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerteintensitet målt i millimeter (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Samarbeidspartnere

University of Alcala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04/1320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Manuell terapi (MT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere