Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van manuele therapie in vergelijking met elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij patiënten met nekpijn

5 november 2017 bijgewerkt door: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Gerandomiseerde klinische studie in de eerste lijn: effectiviteit van manuele therapie in vergelijking met TENS bij patiënten met nekpijn

Deze studie onderzocht de effectiviteit van manuele therapie (MT) met elektrische zenuwstimulatie (TENS) om de pijnintensiteit te verminderen bij patiënten met een mechanische nekaandoening (MND). Een gerandomiseerde multicenter gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd in 12 eerstelijns fysiotherapie-eenheden in de regio Madrid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van manuele therapie (MT) met elektrische zenuwstimulatie (TENS) om de pijnintensiteit te verminderen bij patiënten met een mechanische nekaandoening (MND). Opzet: gerandomiseerde multicenter gecontroleerde klinische studie. Locatie: 12 eerstelijns fysiotherapie-eenheden in de regio Madrid. Negentig patiënten werden opgenomen met de diagnose subacute of chronische MND zonder neurologische schade, 47 patiënten kregen MT en 43 TENS. Het primaire resultaat was pijnintensiteit gemeten in millimeters met behulp van de Visual Analogue Scale. Ook werden invaliditeit, kwaliteit van leven, bijwerkingen en sociodemografische en prognosevariabelen gemeten. Er werden drie evaluaties uitgevoerd (vóór, toen de procedure was afgelopen en zes maanden daarna). Eenenzeventig patiënten (79%) voltooiden de follow-upmeting na zes maanden. Bij meer dan de helft van de behandelde patiënten had de procedure een klinisch relevant resultaat op "korte termijn" na het beëindigen van de interventie, wanneer MT of TENS werd gebruikt. Het slagingspercentage daalde tot een derde van de patiënten 6 maanden na de ingreep. Er zijn geen verschillen te vinden in de vermindering van pijn, in de vermindering van invaliditeit of in de kwaliteit van leven tussen beide therapieën. Beide geanalyseerde fysiotherapeutische technieken zorgen voor een pijnvermindering op korte termijn die klinisch relevant is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnoses van subacute of chronische MND zonder neurologische schade, volgens de classificatie van de Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • volledige fysieke en psychologische capaciteit om de vereisten van de klinische proef te volgen;
  • toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van neurologische schade volgens de Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002),
  • zwangere vrouw,
  • eerdere halswerveloperatie,
  • patiënten die 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie fysiotherapie of een alternatieve behandeling van de nek of schouder kregen,
  • patiënten die van plan waren om tijdens het onderzoek andere behandelingen te ondergaan
  • patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen of andere gezondheidsproblemen die een contra-indicatie vormen voor de te gebruiken technieken (d.w.z. pacemaker).
  • Patiënten met nekpijn veroorzaakt door een inflammatoire, neurologische of reumatische aandoening, ernstige osteoporose, breuk, luxatie of vertebrobasilaire insufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: manuele therapie
Ander: Manuele therapie (MT)
Eerstelijns fysiotherapeuten verzorgden tien behandelsessies van 30 minuten MT of TENS om de dag. MT technieken: neuromusculaire techniek, postisometrische stretching, spray en stretching en Jones techniek.
ACTIVE_COMPARATOR: TIENTALLEN
Elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Ander: TIENTALLEN
Eerstelijns fysiotherapeuten verzorgden tien behandelsessies van 30 minuten MT of TENS om de dag. Plaatsing van TENS-elektroden was: in het pijnlijke gebied, in de metameer of in het zenuwpad. Het werd toegepast met een frequentie van 80 Hz, met ≤150 µs pulsduur en aangepaste amplitude.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pijnintensiteit gemeten in millimeters (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Medewerkers

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04/1320

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Manuele therapie (MT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren