- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01153737
Efficacité de la thérapie manuelle par rapport à la stimulation nerveuse électrique (TENS) chez les patients souffrant de douleurs au cou
5 novembre 2017 mis à jour par: Gerencia Atencion Primaria Area 3
Essai clinique randomisé en soins primaires : efficacité de la thérapie manuelle par rapport à la TENS chez les patients souffrant de douleurs au cou
Cette étude a examiné l'efficacité de la thérapie manuelle (MT) avec la stimulation nerveuse électrique (TENS) pour réduire l'intensité de la douleur chez les patients atteints de troubles mécaniques du cou (MND).
Un essai clinique contrôlé multicentrique randomisé a été réalisé dans 12 unités de physiothérapie de soins primaires de la région de Madrid.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie manuelle (MT) avec la stimulation nerveuse électrique (TENS) pour réduire l'intensité de la douleur chez les patients atteints de troubles mécaniques du cou (MND).
Conception : essai clinique contrôlé multicentrique randomisé.
Emplacement : 12 unités de physiothérapie de soins primaires dans la région de Madrid.
Quatre-vingt-dix patients ont été inclus avec des diagnostics de MND subaiguë ou chronique sans atteinte neurologique, 47 patients ont reçu MT et 43 TENS.
Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur mesurée en millimètres à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le handicap, la qualité de vie, les effets indésirables et les variables sociodémographiques et pronostiques ont également été mesurés.
Trois évaluations ont été réalisées (avant, à la fin de l'intervention et six mois après).
Soixante et onze patients (79 %) ont terminé la mesure de suivi à six mois.
Chez plus de la moitié des patients traités, la procédure a eu un résultat « à court terme » cliniquement pertinent après la fin de l'intervention, lorsque la MT ou la TENS étaient utilisées.
Le taux de réussite a diminué à un tiers des patients 6 mois après l'intervention.
Aucune différence ne peut être trouvée dans la réduction de la douleur, dans la diminution de l'invalidité ou dans la qualité de vie entre les deux thérapies.
Les deux techniques de physiothérapie analysées produisent une réduction de la douleur à court terme qui est cliniquement pertinente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28803
- Servicio Madrileño de Salud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les diagnostics de MND subaiguë ou chronique sans atteinte neurologique, selon la Classification du Groupe de travail québécois sur les troubles rachidiens (Spitzer 1987);
- pleine capacité physique et psychologique à suivre les exigences de l'essai clinique ;
- consentir à participer
Critère d'exclusion:
- Signes de lésions neurologiques selon la Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002),
- femmes enceintes,
- chirurgie antérieure du rachis du cou,
- les patients ayant reçu une kinésithérapie ou un traitement alternatif du cou ou de l'épaule 6 mois avant le début de l'étude,
- les patients qui avaient l'intention de recevoir d'autres traitements au cours de l'étude
- les patients présentant des troubles psychiatriques importants ou d'autres problèmes de santé qui contre-indiqueraient les techniques à utiliser (c'est-à-dire stimulateur cardiaque).
- Patients souffrant de douleurs cervicales causées par une maladie inflammatoire, neurologique ou rhumatismale, une ostéoporose sévère, une fracture, une luxation ou une insuffisance vertébrobasilaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: thérapie manuelle
|
Dix séances de traitement de 30 minutes de MT ou de TENS un jour sur deux ont été dispensées par des physiothérapeutes de soins primaires.
Techniques de MT : technique neuromusculaire, étirement postisométrique, pulvérisation et étirement et technique de Jones.
|
ACTIVE_COMPARATOR: DIZAINES
Stimulation nerveuse électrique (TENS)
|
Dix séances de traitement de 30 minutes de MT ou de TENS un jour sur deux ont été dispensées par des physiothérapeutes de soins primaires.
Le placement des électrodes TENS était : dans la zone douloureuse, dans le métamère ou dans la voie nerveuse.
Il a été appliqué à une fréquence de 80 Hz, avec une durée d'impulsion ≤150 µs et une amplitude ajustée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Intensité de la douleur mesurée en millimètres (échelle visuelle analogique visuelle, EVA)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Perez Martin Y, Asunsolo del Barco A, Riesgo Fuertes R, Saa Requejo C; TEMA-TENS Group. [Randomized clinical trial for primary care patients with neck pain: manual therapy versus electrical stimulation]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):337-43. doi: 10.1157/13124126. Spanish.
- Escortell-Mayor E, Riesgo-Fuertes R, Garrido-Elustondo S, Asunsolo-Del Barco A, Diaz-Pulido B, Blanco-Diaz M, Bejerano-Alvarez E; TEMA-TENS Group. Primary care randomized clinical trial: manual therapy effectiveness in comparison with TENS in patients with neck pain. Man Ther. 2011 Feb;16(1):66-73. doi: 10.1016/j.math.2010.07.003. Epub 2010 Aug 5.
- Elustondo SG, Fuertes RR, Mayor EE, del Barco AA, Martin YP, Castro BM. Satisfaction of patients with mechanical neck disorders attended to by primary care physical therapists. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):445-50. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01138.x. Epub 2010 Mar 10.
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Sanchez Sanchez B, Asunsolo del Barco A. [Difficulties in carrying out public projects of investigation in primary care]. Aten Primaria. 2008 Oct;40(10):536-7. doi: 10.1157/13127242. No abstract available. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/1320
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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