Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии по сравнению с электронейростимуляцией (ЧЭНС) у пациентов с болью в шее

5 ноября 2017 г. обновлено: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Рандомизированное клиническое исследование первичной медико-санитарной помощи: эффективность мануальной терапии в сравнении с ЧЭНС у пациентов с болью в шее

В этом исследовании изучалась эффективность мануальной терапии (МТ) с электронейростимуляцией (ЧЭНС) для снижения интенсивности боли у пациентов с механическим заболеванием шеи (БДН). Рандомизированное многоцентровое контролируемое клиническое исследование было проведено в 12 отделениях физиотерапии первичной медико-санитарной помощи в регионе Мадрид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности мануальной терапии (МТ) с электронейростимуляцией (ЧЭНС) для снижения интенсивности боли у пациентов с механическим заболеванием шеи (БДН). Дизайн: рандомизированное многоцентровое контролируемое клиническое исследование. Местонахождение: 12 отделений физиотерапии первичной медико-санитарной помощи в регионе Мадрид. Включены 90 пациентов с диагнозами подострого или хронического БДН без неврологического поражения, 47 пациентов получали МТ и 43 ЧЭНС. Первичным результатом была интенсивность боли, измеренная в миллиметрах с использованием визуальной аналоговой шкалы. Также измерялись инвалидность, качество жизни, побочные эффекты, социально-демографические и прогностические переменные. Было проведено три оценки (до, после завершения процедуры и через шесть месяцев). Семьдесят один пациент (79%) завершили контрольное обследование через шесть месяцев. Более чем у половины пролеченных пациентов процедура имела клинически значимый «краткосрочный» результат после окончания вмешательства, когда использовалась либо МТ, либо ЧЭНС. Показатель успеха снизился до одной трети пациентов через 6 месяцев после вмешательства. Не обнаружено различий в уменьшении боли, уменьшении инвалидности или качестве жизни между обоими видами лечения. Оба проанализированных физиотерапевтических метода обеспечивают кратковременное уменьшение боли, что является клинически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагнозы подострого или хронического БДН без неврологических нарушений в соответствии с Классификацией Целевой группы Квебека по заболеваниям позвоночника (Spitzer, 1987);
  • полная физическая и психологическая способность выполнять требования клинического исследования;
  • согласие на участие

Критерий исключения:

  • Признаки неврологического повреждения в соответствии с Контрольным перечнем неврологического скрининга (Hoving et al. 2002),
  • беременные женщины,
  • предыдущая операция на шейном отделе позвоночника,
  • пациенты, которые получали физиотерапию или альтернативное лечение шеи или плеча за 6 месяцев до начала исследования,
  • пациенты, которые намеревались получить другие виды лечения во время исследования
  • пациенты с серьезными психическими расстройствами или другими проблемами со здоровьем, которые противопоказали бы использование методов (т. кардиостимулятор).
  • Пациенты с болью в шее, вызванной воспалительным, неврологическим или ревматическим заболеванием, тяжелым остеопорозом, переломом, вывихом или вертебробазилярной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мануальная терапия
Другой: Мануальная терапия (МТ)
Физиотерапевты первичного звена проводили десять лечебных сеансов по 30 минут МТ или ЧЭНС через день. Техники МТ: нервно-мышечная техника, постизометрическая растяжка, спрей и растяжка и техника Джонса.
ACTIVE_COMPARATOR: ДЕСЯТКИ
Электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
Другой: ДЕСЯТКИ
Физиотерапевты первичного звена проводили десять лечебных сеансов по 30 минут МТ или ЧЭНС через день. Электроды ЧЭНС располагались: в болезненной области, в метамере или в проводящем пути нерва. Его применяли с частотой 80 Гц, длительностью импульса ≤150 мкс и регулируемой амплитудой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Интенсивность боли измеряется в миллиметрах (визуально-визуальная аналоговая шкала, ВАШ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Соавторы

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04/1320

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться