首の痛みのある患者における電気神経刺激(TENS)と比較した手動療法の有効性
2017年11月5日 更新者:Gerencia Atencion Primaria Area 3
プライマリケア無作為化臨床試験:首の痛みのある患者におけるTENSと比較した手動療法の有効性
この研究では、機械的頸部障害 (MND) 患者の疼痛強度を軽減するための、電気神経刺激 (TENS) による手動療法 (MT) の有効性を調査しました。
マドリッド地域の 12 のプライマリ ケア理学療法ユニットで無作為多施設比較臨床試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、機械的頸部障害 (MND) 患者の痛みの強さを軽減するための電気神経刺激 (TENS) による手動療法 (MT) の有効性を評価することです。
設計: 無作為化多施設比較臨床試験。
場所: マドリッド地域の 12 のプライマリ ケア理学療法ユニット。
90 人の患者が神経学的損傷のない亜急性または慢性 MND の診断に含まれ、47 人の患者が MT を受け、43 人の TENS を受けた。
主な結果は、Visual Analogue Scale を使用してミリメートル単位で測定された痛みの強さでした。
また、障害、生活の質、悪影響、社会人口学的および予後変数も測定されました。
3 つの評価が行われました (前、手順が終了したとき、および 6 か月後)。
71 人の患者 (79%) が 6 か月で追跡測定を完了しました。
MTまたはTENSのいずれかを使用した場合、治療を受けた患者の半数以上で、介入を終了した後、臨床的に関連する「短期」の結果が得られました。
成功率は、介入後 6 か月で患者の 3 分の 1 に減少しました。
両方の治療法の間で、痛みの軽減、障害の減少、生活の質に違いは見られません。
分析された両方の理学療法技術は、臨床的に関連する短期的な痛みの軽減をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28803
- Servicio Madrileño de Salud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄障害に関するケベック・タスクフォースの分類(Spitzer 1987)によると、神経学的損傷のない亜急性または慢性MNDの診断。
- 臨床試験の要件に従うための完全な身体的および心理的能力;
- 参加への同意
除外基準:
- Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002) による神経学的損傷の徴候、
- 妊娠中の女性、
- 以前の首のラチス手術、
- -研究開始の6か月前に理学療法または首または肩の代替治療を受けた患者、
- -研究中に他の治療を受けることを意図した患者
- 重要な精神障害またはその他の健康上の問題を抱えている患者で、使用する技術が禁忌となるもの (つまり、 ペースメーカー)。
- 炎症性疾患、神経疾患またはリウマチ性疾患、重度の骨粗鬆症、骨折、脱臼または椎骨脳底機能不全に起因する首の痛みのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手技療法
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1 日おきに 30 分間の MT または TENS の 10 回の治療セッションが、プライマリケアの理学療法士によって提供されました。
MT テクニック: 神経筋テクニック、ポストアイソメトリック ストレッチ、スプレーとストレッチ、ジョーンズ テクニック。
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ACTIVE_COMPARATOR:テンス
電気神経刺激(TENS)
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1 日おきに 30 分間の MT または TENS の 10 回の治療セッションが、プライマリケアの理学療法士によって提供されました。
TENS 電極の配置は、痛みのある領域、メタメア、または神経経路でした。
80 Hz の周波数で、≤150 μs のパルス持続時間と調整された振幅で適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ミリメートルで測定された痛みの強さ (Visual Visual Analogue Scale、VAS)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Esperazna Escortell, MD、Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Perez Martin Y, Asunsolo del Barco A, Riesgo Fuertes R, Saa Requejo C; TEMA-TENS Group. [Randomized clinical trial for primary care patients with neck pain: manual therapy versus electrical stimulation]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):337-43. doi: 10.1157/13124126. Spanish.
- Escortell-Mayor E, Riesgo-Fuertes R, Garrido-Elustondo S, Asunsolo-Del Barco A, Diaz-Pulido B, Blanco-Diaz M, Bejerano-Alvarez E; TEMA-TENS Group. Primary care randomized clinical trial: manual therapy effectiveness in comparison with TENS in patients with neck pain. Man Ther. 2011 Feb;16(1):66-73. doi: 10.1016/j.math.2010.07.003. Epub 2010 Aug 5.
- Elustondo SG, Fuertes RR, Mayor EE, del Barco AA, Martin YP, Castro BM. Satisfaction of patients with mechanical neck disorders attended to by primary care physical therapists. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):445-50. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01138.x. Epub 2010 Mar 10.
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Sanchez Sanchez B, Asunsolo del Barco A. [Difficulties in carrying out public projects of investigation in primary care]. Aten Primaria. 2008 Oct;40(10):536-7. doi: 10.1157/13127242. No abstract available. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月5日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
手技療法(MT)の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
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